慢性特発性蕁麻疹および/または血管性浮腫の治療における疑似アレルゲンを含まない食事の有効性
慢性特発性蕁麻疹または血管性浮腫の治療における疑似アレルゲンを含まない食事の有効性:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
CIUおよび/または血管性浮腫の引き金としての食物偽アレルゲンの役割は、物議を醸す主題です. 「食物疑似アレルギー」とは、真の IgE 介在反応がない場合 (RAST および皮膚プリックテストで診断)、食物の成分によって IgE 症状 (発疹、かゆみ、腫れなど) が模倣されることを指します。
疑似アレルゲンフリーの食事は、さまざまな人工保存料や添加物(亜硫酸塩やグルタミン酸塩など)に加えて、さまざまな天然化学物質(サリチル酸、アミン、ビール酵母など)を排除しています。 対照食は、糖尿病管理のための一般的な食事ガイドラインに基づいています (健康的な食事の原則、低血糖指数の選択、飽和脂肪の摂取量の削減など)。
研究に採用された被験者は、CIUおよび/または血管性浮腫の3か月の病歴を持ち、単一の盲検法で研究のアクティブまたはコントロールアームにランダムに割り当てられます。 すべての被験者は、抗ヒスタミン薬を中止するようにアドバイスされ、栄養士による1対1の食事カウンセリングを受けます。 各被験者が割り当てられた食事 (つまり、実薬またはプラセボ) を 4 週間続けます。 CIUおよび/または血管性浮腫の頻度および重症度、ならびに食事への順守は、臨床スコアカードの記入を介して、被験者によって毎日および毎週の両方で測定されます。 スコアカードの結果を照合して、これらの条件に対する各食事の相対的な影響を判断します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 21歳から75歳までの年齢
- -慢性特発性蕁麻疹および/または血管性浮腫の3か月の病歴
除外基準:
- 年齢 21 歳未満かつ 75 歳以上
- 非英語圏
- 全身性エリテマトーデス
- 異常蛋白血症
- 甲状腺中毒症
- 血管炎
- 感染
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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CIU および/または血管性浮腫の頻度と重症度 (5 点評価尺度で決定)
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二次結果の測定
結果測定 |
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抗ヒスタミン薬の相対的な使用 (すなわち、何回、どのくらいの頻度で)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kate Connell, Masters、Alfred Hospital, Melbourne, Australia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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