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進行膵臓癌におけるカペシタビンと放射線療法

2015年5月18日 更新者:University of Michigan Rogel Cancer Center

進行膵臓癌におけるカペシタビンおよび放射線療法と併用化学療法の前後のパイロット試験

膵臓がんは伝統的に化学療法と放射線療法で治療されてきましたが、結果は限られていました。 進行膵臓がん患者を対象としたこのプログラムの一部の予備研究では、許容できる副作用を伴う良好な結果が得られています。 この一連の治療は、膵臓がんの増殖を遅らせたり制御したりするのに役立つと考えています。

この研究は、膵臓がんがこの治療に反応するかどうかを医師が知るのに役立ちます。 この研究では、放射線療法とカペシタビンと呼ばれる経口化学療法薬による治療の前後に、ゲムシタビンとシスプラチンという 2 つの化学療法薬を組み合わせて使用​​します。 放射線療法の前後の併用化学療法と、カペシタビンという薬剤による放射線療法のこの順序は、現在研究中のものです。 この配列の一部、例えばゲムシタビンとシスプラチンの組み合わせは、膵臓癌の治療において有望な結果を示しています。 この調査研究は、これらのさまざまな部分を組み合わせる試みです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

適格基準

  1. 患者は、膵臓癌の細胞学的または組織学的確認が必要です。
  2. 患者は、遠隔転移の有無にかかわらず、切除不能な疾患を持っている必要があります。 切除不能のステータスは、ヘリカル CT スキャンのレビューと外科的診察に基づきます。
  3. 膵臓癌に対する以前の腹部放射線照射または化学療法の既往歴のある患者は不適格です。
  4. 患者の推定余命は少なくとも 12 週間で、Zubrod パフォーマンス ステータスが 2 以下でなければなりません (付録 I)。
  5. 患者は18歳以上でなければなりません。 生殖能力のある患者は、治療中に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
  6. 患者は次のように定義された適切な臓器機能を持っている必要があります: 骨髄 - 顆粒球 ≥ 1500/cmm、血小板 > 100,000/cmm、腎臓 - 血清 Cre < 1.5 mg/dl、肝臓 - ビリルビン < 3 mg/dl。
  7. 患者は、他の進行中の全身性悪性腫瘍、またはプロトコル療法の安全な実施を妨げる可能性のあるその他の重篤な医学的または精神医学的状態があってはなりません。
  8. 患者は、治療の研究的性質を認識し、治療の開始前に施設のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年12月1日

研究の完了

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月18日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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