Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapesitabiini ja sädehoito pitkälle edenneessä haimasyövässä

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilottikoe kapesitabiinista ja sädehoidosta yhdistelmäkemoterapialla ennen ja jälkeen edenneen haimasyövän hoidossa

Haimasyöpää on perinteisesti hoidettu kemoterapialla ja sädehoidolla rajallisin tuloksin. Alustavat tutkimukset tämän ohjelman osista potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä, ovat tuottaneet suotuisia tuloksia hyväksyttävin sivuvaikutuksin. Mielestämme tämä hoitojakso voi auttaa hidastamaan ja/tai hallitsemaan haimasyövän kasvua.

Tämä tutkimus auttaa lääkäreitä oppimaan, reagoiko haimasyöpä tähän hoitoon. Tässä tutkimuksessa käytetään kahden kemoterapialääkkeen, gemsitabiinin ja sisplatiinin, yhdistelmää ennen ja jälkeen sädehoidon ja oraalisen kemoterapialääkkeen kapesitabiinin. Tätä yhdistelmäkemoterapiasarjaa ennen ja jälkeen sädehoitoa sekä sädehoitoa kapesitabiinilääkkeellä tutkitaan. Tämän sekvenssin osat, esimerkiksi gemsitabiinin ja sisplatiinin yhdistelmä, ovat osoittaneet lupaavia tuloksia haimasyövän hoidossa. Tämä tutkimus on yritys yhdistää nämä eri osat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kelpoisuusehdot

  1. Potilailla on oltava sytologinen tai histologinen vahvistus haimasyövästä.
  2. Potilailla on oltava leikkaukseen kelpaamaton sairaus, jossa on tai ei ole kaukaisia ​​etäpesäkkeitä. Leikkauskelvottomuus perustuu helikaalisen CT-skannauksen ja kirurgisen konsultaation tarkasteluun.
  3. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet vatsan alueen säteilytystä tai kemoterapiaa haimasyövän vuoksi, eivät ole tukikelpoisia.
  4. Potilaiden arvioitu elinajanodote on oltava vähintään 12 viikkoa ja Zubrod-suorituskyky ≤ 2 (liite I).
  5. Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Potilaiden, joilla on lisääntymiskyky, on suostuttava tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön hoidon aikana.
  6. Potilaiden elintoimintojen on oltava riittävät seuraavasti: luuydin - granulosyytit ≥ 1500/cmm, verihiutaleet > 100 000/cmm, munuaiset - seerumi Cre < 1,5 mg/dl, maksa - bilirubiini < 3 mg/dl.
  7. Potilailla ei saa olla muita aktiivisia systeemisiä pahanlaatuisia kasvaimia tai muita vakavia samanaikaisia ​​lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka haittaisivat protokollahoidon turvallista antamista.
  8. Potilaiden on oltava tietoisia hoidon tutkimusluonteesta ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus laitoksen ohjeiden mukaisesti ennen hoidon aloittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan Rogel Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCC 2001-046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa