Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capecitabin og strålebehandling ved avanceret bugspytkirtelkræft

18. maj 2015 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotforsøg med Capecitabin og strålebehandling med præ- og postkombinationskemoterapi ved avanceret bugspytkirtelkræft

Bugspytkirtelkræft er traditionelt blevet behandlet med kemoterapi og strålebehandling med begrænsede resultater. Foreløbige undersøgelser af dele af dette program hos patienter med fremskreden bugspytkirtelkræft har givet gunstige resultater med acceptable bivirkninger. Vi føler, at denne behandlingssekvens kan hjælpe med at bremse og/eller kontrollere væksten af ​​bugspytkirtelkræft.

Denne undersøgelse vil hjælpe læger med at finde ud af, om bugspytkirtelkræft vil reagere på denne behandling. Denne undersøgelse vil bruge kombinationen af ​​to kemoterapilægemidler, gemcitabin og cisplatin, før og efter behandling med strålebehandling og et oralt kemoterapilægemiddel kaldet capecitabin. Denne sekvens af kombinationskemoterapi før og efter strålebehandling og strålebehandling med lægemidlet capecitabin er det, der er under undersøgelse. Dele af denne sekvens, for eksempel kombinationen af ​​gemcitabin og cisplatin, har vist lovende resultater i behandlingen af ​​bugspytkirtelkræft. Denne undersøgelse er et forsøg på at kombinere disse forskellige dele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

  1. Patienter skal have cytologisk eller histologisk bekræftelse af pancreacarcinom.
  2. Patienter skal have uoperabel sygdom med eller uden fjernmetastaser. En status som ikke-operabel vil være baseret på gennemgang af spiral-CT-scanning og kirurgisk konsultation.
  3. Patienter med tidligere abdominal bestråling eller kemoterapi for bugspytkirtelkræft er ikke kvalificerede.
  4. Patienter skal have en estimeret forventet levetid på mindst 12 uger og en Zubrod præstationsstatus på ≤ 2 (appendiks I).
  5. Patienter skal være 18 år eller ældre. Patienter med reproduktionspotentiale skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingen.
  6. Patienter skal have tilstrækkelig organfunktion defineret som følger: knoglemarv - granulocytter ≥ 1500/cmm, blodplader > 100.000/cmm, renal - serum Cre < 1,5 mg/dl, lever - bilirubin < 3 mg/dl.
  7. Patienter skal være fri for anden aktiv systemisk malignitet eller enhver anden alvorlig komorbid medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forstyrre sikker levering af protokolterapi.
  8. Patienter skal være opmærksomme på terapiens undersøgelseskarakter og give skriftligt informeret samtykke i henhold til institutionelle retningslinjer før påbegyndelse af behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2005

Først opslået (SKØN)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2001-046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Capecitabin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner