Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capecitabin og strålebehandling ved avansert kreft i bukspyttkjertelen

18. mai 2015 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotforsøk med capecitabin og strålebehandling med pre- og postkombinasjonskjemoterapi ved avansert kreft i bukspyttkjertelen

Bukspyttkjertelkreft har tradisjonelt blitt behandlet med kjemoterapi og strålebehandling med begrenset resultat. Foreløpige studier av deler av dette programmet hos pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen har gitt gunstige resultater med akseptable bivirkninger. Vi føler at denne behandlingssekvensen kan bidra til å bremse og/eller kontrollere veksten av kreft i bukspyttkjertelen.

Denne studien vil hjelpe leger å finne ut om kreft i bukspyttkjertelen vil reagere på denne behandlingen. Denne studien vil bruke kombinasjonen av to kjemoterapilegemidler, gemcitabin og cisplatin, før og etter behandling med strålebehandling og et oralt kjemoterapilegemiddel kalt capecitabin. Denne sekvensen av kombinasjonskjemoterapi før og etter strålebehandling, og strålebehandling med stoffet capecitabin er det som studeres. Deler av denne sekvensen, for eksempel kombinasjonen av gemcitabin og cisplatin, har vist lovende resultater i behandlingen av kreft i bukspyttkjertelen. Denne forskningsstudien er et forsøk på å kombinere disse ulike delene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier

  1. Pasienter må ha cytologisk eller histologisk bekreftelse på pankreaskarsinom.
  2. Pasienter må ha uoperabel sykdom med eller uten fjernmetastaser. En status som ikke-opererbar vil være basert på gjennomgang av spiral-CT-skanning og kirurgisk konsultasjon.
  3. Pasienter med tidligere abdominal bestråling eller kjemoterapi for kreft i bukspyttkjertelen er ikke kvalifisert.
  4. Pasienter må ha en estimert forventet levealder på minst 12 uker og en Zubrod-ytelsesstatus på ≤ 2 (vedlegg I).
  5. Pasienter må være 18 år eller eldre. Pasienter med reproduksjonspotensial må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandlingen.
  6. Pasienter må ha adekvat organfunksjon definert som følger: benmarg - granulocytter ≥ 1500/cmm, blodplater > 100 000/cmm, nyre - serum Cre < 1,5 mg/dl, lever - bilirubin < 3 mg/dl.
  7. Pasienter må være fri for annen aktiv systemisk malignitet eller annen alvorlig komorbid medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre sikker levering av protokollbehandling.
  8. Pasienter må være klar over terapiens undersøkelseskarakter og gi skriftlig informert samtykke i henhold til institusjonelle retningslinjer før behandlingsstart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Studiet fullført

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2001-046

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Capecitabin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere