Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapecitabin és sugárterápia előrehaladott hasnyálmirigyrákban

2015. május 18. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center

A kapecitabin és a sugárterápia kísérleti kísérlete előrehaladott hasnyálmirigyrákban a kombinációs kemoterápiás kezelés előtt és után

A hasnyálmirigyrákot hagyományosan kemoterápiával és sugárterápiával kezelték, korlátozott eredménnyel. Az előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeken a program egyes részeinek előzetes vizsgálatai kedvező eredményeket hoztak elfogadható mellékhatásokkal. Úgy gondoljuk, hogy ez a kezelési sorrend segíthet a hasnyálmirigyrák növekedésének lassításában és/vagy szabályozásában.

Ez a tanulmány segít az orvosoknak megtudni, hogy a hasnyálmirigyrák reagál-e erre a kezelésre. Ebben a vizsgálatban két kemoterápiás gyógyszer, a gemcitabin és a ciszplatin kombinációját alkalmazzák a sugárterápiás kezelés előtt és után, valamint a kapecitabin nevű orális kemoterápiás gyógyszerrel. A sugárterápia előtti és utáni kombinált kemoterápia, valamint a kapecitabin gyógyszerrel végzett sugárterápia ezt a sorozatát vizsgáljuk. E szekvencia egyes részei, például a gemcitabin és a ciszplatin kombinációja ígéretes eredményeket mutattak a hasnyálmirigyrák kezelésében. Ez a kutatási tanulmány kísérletet tesz ezeknek a különböző részeknek a kombinálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Jogosultsági kritériumok

  1. A betegeknek rendelkezniük kell a hasnyálmirigy-karcinóma citológiai vagy szövettani igazolásával.
  2. A betegeknek nem reszekálható betegségben kell lenniük távoli áttétekkel vagy anélkül. A nem reszekálható állapot a helikális CT vizsgálat és a sebészeti konzultáció áttekintésén alapul.
  3. Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében hasnyálmirigyrák miatt korábban hasi besugárzást vagy kemoterápiát kaptak, nem jogosultak.
  4. A betegek várható élettartama legalább 12 hét, és a Zubrod teljesítménystátusz ≤ 2 (I. függelék).
  5. A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük. A reproduktív potenciállal rendelkező betegeknek bele kell állniuk a hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásába a kezelés során.
  6. A betegeknek megfelelő szervfunkciókkal kell rendelkezniük az alábbiak szerint: csontvelő - granulociták ≥ 1500/cmm, vérlemezkék > 100 000/cmm, vese - szérum Cre < 1,5 mg/dl, máj - bilirubin < 3 mg/dl.
  7. A betegeknek mentesnek kell lenniük más aktív szisztémás rosszindulatú daganatoktól vagy bármilyen más súlyos társbetegségtől, amely megzavarná a protokollterápia biztonságos végrehajtását.
  8. A betegeknek tisztában kell lenniük a terápia vizsgálati jellegével, és a kezelés megkezdése előtt írásos beleegyezést kell adniuk az intézményi irányelveknek megfelelően.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. december 1.

A tanulmány befejezése

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCC 2001-046

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Kapecitabin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel