Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Capecitabin och strålbehandling vid avancerad pankreascancer

18 maj 2015 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotförsök med capecitabin och strålbehandling med före och efter kombinationskemoterapi vid avancerad pankreascancer

Bukspottkörtelcancer har traditionellt behandlats med kemoterapi och strålbehandling med begränsade resultat. Preliminära studier av delar av detta program på patienter med avancerad pankreascancer har gett gynnsamma resultat med acceptabla biverkningar. Vi anser att denna behandlingssekvens kan hjälpa till att bromsa och/eller kontrollera tillväxten av cancer i bukspottkörteln.

Denna studie kommer att hjälpa läkare att lära sig om cancer i bukspottkörteln kommer att svara på denna behandling. Denna studie kommer att använda kombinationen av två kemoterapiläkemedel, gemcitabin och cisplatin, före och efter behandling med strålbehandling och ett oralt kemoterapiläkemedel som kallas capecitabin. Denna sekvens av kombinationskemoterapi före och efter strålbehandling och strålbehandling med läkemedlet capecitabin är det som studeras. Delar av denna sekvens, till exempel kombinationen av gemcitabin och cisplatin, har visat lovande resultat vid behandling av pankreascancer. Denna forskningsstudie är ett försök att kombinera dessa olika delar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Urvalskriterier

  1. Patienter måste ha cytologisk eller histologisk bekräftelse på pankreascancer.
  2. Patienter måste ha ooperbar sjukdom med eller utan fjärrmetastaser. Statusen icke-operabel kommer att baseras på granskning av spiral-CT-skanning och kirurgisk konsultation.
  3. Patienter med tidigare bukbestrålning eller kemoterapi för pankreascancer är inte berättigade.
  4. Patienterna måste ha en beräknad förväntad livslängd på minst 12 veckor och ett Zubrod-prestationsstatus på ≤ 2 (bilaga I).
  5. Patienter måste vara 18 år eller äldre. Patienter med reproduktionspotential måste gå med på att använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
  6. Patienterna måste ha adekvat organfunktion definierad enligt följande: benmärg - granulocyter ≥ 1500/cmm, trombocyter > 100 000/cmm, renal - serum Cre < 1,5 mg/dl, lever - bilirubin < 3 mg/dl.
  7. Patienter måste vara fria från andra aktiva systemiska maligniteter eller andra allvarliga komorbida medicinska eller psykiatriska tillstånd som skulle störa säker leverans av protokollbehandling.
  8. Patienter måste vara medvetna om behandlingens undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke enligt institutionella riktlinjer innan behandlingen påbörjas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2001

Avslutad studie

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2001-046

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Capecitabin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera