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진행성 췌장암에서 카페시타빈과 방사선 요법

2015년 5월 18일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

진행성 췌장암에서 카페시타빈과 방사선 요법의 전후 병용 화학 요법의 파일럿 시험

췌장암은 전통적으로 제한된 결과로 화학 요법 및 방사선 요법으로 치료되었습니다. 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 이 프로그램의 일부에 대한 예비 연구는 허용 가능한 부작용과 함께 유리한 결과를 가져왔습니다. 우리는 이 치료 순서가 췌장암의 성장을 늦추거나 조절하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.

이 연구는 의사가 췌장암이 이 치료에 반응하는지 여부를 파악하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구는 두 가지 화학 요법 약물인 젬시타빈과 시스플라틴의 조합을 방사선 요법과 카페시타빈이라는 경구 화학 요법 약물로 치료하기 전후에 사용할 것입니다. 방사선 요법 전후의 조합 화학 요법과 약물 capecitabine을 사용한 방사선 요법이 연구 중입니다. 이 서열의 일부, 예를 들어 젬시타빈과 시스플라틴의 조합은 췌장암 치료에서 유망한 결과를 보여주었습니다. 본 연구는 이러한 다양한 부분들을 결합하려는 시도이다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

자격 기준

  1. 환자는 췌장 암종의 세포학적 또는 조직학적 확인이 있어야 합니다.
  2. 환자는 원격 전이가 있거나 없는 절제 불가능한 질병이 있어야 합니다. 절제 불가 상태는 나선형 CT 스캔 및 외과적 상담의 검토를 기반으로 합니다.
  3. 췌장암에 대한 이전 복부 방사선 조사 또는 화학 요법의 병력이 있는 환자는 부적격입니다.
  4. 환자는 예상 수명이 최소 12주이고 Zubrod 성능 상태가 ≤ 2이어야 합니다(부록 I).
  5. 환자는 18세 이상이어야 합니다. 가임 환자는 치료 중 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  6. 환자는 다음과 같이 정의된 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다: 골수 - 과립구 ≥ 1500/cmm, 혈소판 > 100,000/cmm, 신장 - 혈청 Cre < 1.5 mg/dl, 간 - 빌리루빈 < 3 mg/dl.
  7. 환자는 프로토콜 요법의 안전한 전달을 방해할 수 있는 기타 활동성 전신 악성 종양 또는 기타 심각한 동반이환 의학적 또는 정신과적 상태가 없어야 합니다.
  8. 환자는 치료의 연구 특성을 알고 있어야 하며 치료를 시작하기 전에 기관 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 12월 1일

연구 완료

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2001-046

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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