Капецитабин и лучевая терапия при распространенном раке поджелудочной железы
Пилотное испытание капецитабина и лучевой терапии с химиотерапией до и после химиотерапии при распространенном раке поджелудочной железы
Рак поджелудочной железы традиционно лечили химиотерапией и лучевой терапией с ограниченными результатами. Предварительные исследования частей этой программы у пациентов с распространенным раком поджелудочной железы дали благоприятные результаты с приемлемыми побочными эффектами. Мы считаем, что эта последовательность лечения может помочь замедлить и/или контролировать рост рака поджелудочной железы.
Это исследование поможет врачам узнать, будет ли рак поджелудочной железы реагировать на это лечение. В этом исследовании будет использоваться комбинация двух химиотерапевтических препаратов, гемцитабина и цисплатина, до и после лечения лучевой терапией и перорального химиотерапевтического препарата под названием капецитабин. Эта последовательность комбинированной химиотерапии до и после лучевой терапии и лучевой терапии с препаратом капецитабин находится в стадии изучения. Части этой последовательности, например, комбинация гемцитабина и цисплатина, показали многообещающие результаты при лечении рака поджелудочной железы. Это исследование является попыткой объединить эти различные части.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии приемлемости
- Пациенты должны иметь цитологическое или гистологическое подтверждение карциномы поджелудочной железы.
- Пациенты должны иметь неоперабельное заболевание с отдаленными метастазами или без них. Статус неоперабельности будет основываться на обзоре спиральной компьютерной томографии и консультации хирурга.
- Пациенты с предшествующим облучением брюшной полости или химиотерапией по поводу рака поджелудочной железы не подходят.
- Пациенты должны иметь расчетную ожидаемую продолжительность жизни не менее 12 недель и статус общего состояния по Зуброду ≤ 2 (приложение I).
- Пациенты должны быть старше 18 лет. Пациентки с репродуктивным потенциалом должны дать согласие на использование эффективного метода контрацепции во время лечения.
- У пациентов должна быть адекватная функция органов, определяемая следующим образом: костный мозг — гранулоциты ≥ 1500/см3, тромбоциты > 100 000/см3, почки — Cre сыворотки < 1,5 мг/дл, печень — билирубин <3 мг/дл.
- У пациентов не должно быть других активных системных злокачественных новообразований или любых других серьезных сопутствующих медицинских или психических состояний, которые могут помешать безопасному проведению протокольной терапии.
- Пациенты должны быть осведомлены об исследовательском характере терапии и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с руководящими принципами учреждения до начала лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Капецитабин
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2001-046
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Капецитабин
-
AstraZenecaSWOG Clinical Trials Partnerships; Daiichi SankyoРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты, Китай, Дания, Соединенное Королевство, Корея, Республика, Канада, Германия, Италия, Бельгия, Испания, Япония, Франция, Тайвань, Греция, Бразилия, Швеция, Пуэрто-Рико
-
AstraZenecaDaiichi SankyoРекрутингРак молочной железыИспания, Китай, Соединенные Штаты, Италия, Соединенное Королевство, Корея, Республика, Бельгия, Франция, Германия, Япония, Вьетнам, Канада, Бразилия, Индия, Малайзия, Тайвань, Австралия, Австрия, Таиланд, Турция, Гонконг, Польша, Шве... и более