Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capecitabine en bestralingstherapie bij gevorderde alvleesklierkanker

18 mei 2015 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotproef van capecitabine en bestralingstherapie met pre- en postcombinatiechemotherapie bij gevorderde alvleesklierkanker

Pancreaskanker wordt traditioneel behandeld met chemotherapie en bestralingstherapie met beperkte resultaten. Voorlopige studies van delen van dit programma bij patiënten met gevorderde alvleesklierkanker hebben gunstige resultaten opgeleverd met acceptabele bijwerkingen. We zijn van mening dat deze behandelingsvolgorde kan helpen om de groei van alvleesklierkanker te vertragen en/of te beheersen.

Deze studie zal artsen helpen erachter te komen of alvleesklierkanker op deze behandeling zal reageren. Deze studie zal gebruik maken van de combinatie van twee geneesmiddelen voor chemotherapie, gemcitabine en cisplatine, voor en na behandeling met bestralingstherapie en een oraal chemotherapiemiddel genaamd capecitabine. Deze opeenvolging van combinatiechemotherapie voor en na bestralingstherapie en bestralingstherapie met het medicijn capecitabine wordt bestudeerd. Delen van deze sequentie, bijvoorbeeld de combinatie van gemcitabine en cisplatine, hebben veelbelovende resultaten opgeleverd bij de behandeling van alvleesklierkanker. Dit onderzoek is een poging om deze verschillende onderdelen te combineren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschiktheidscriteria

  1. Patiënten moeten een cytologische of histologische bevestiging van pancreascarcinoom hebben.
  2. Patiënten moeten een inoperabele ziekte hebben met of zonder metastasen op afstand. Een status van inoperabel zal worden gebaseerd op beoordeling van de spiraalvormige CT-scan en chirurgisch overleg.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere abdominale bestraling of chemotherapie voor alvleesklierkanker komen niet in aanmerking.
  4. Patiënten moeten een geschatte levensverwachting hebben van ten minste 12 weken en een Zubrod performance status van ≤ 2 (bijlage I).
  5. Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Patiënten met reproductieve potentie moeten ermee instemmen om tijdens de behandeling een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
  6. Patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, gedefinieerd als volgt: beenmerg - granulocyten ≥ 1500/cmm, bloedplaatjes > 100.000/cmm, renaal - serum Cre < 1,5 mg/dl, lever - bilirubine < 3 mg/dl.
  7. Patiënten moeten vrij zijn van andere actieve systemische maligniteiten of enige andere ernstige comorbide medische of psychiatrische aandoening die een veilige uitvoering van protocoltherapie zou kunnen verstoren.
  8. Patiënten moeten zich bewust zijn van de experimentele aard van de therapie en voorafgaand aan de start van de behandeling schriftelijke geïnformeerde toestemming geven volgens de richtlijnen van de instelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2001-046

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Capecitabine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren