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晚期胰腺癌的卡培他滨和放射治疗

2015年5月18日 更新者:University of Michigan Rogel Cancer Center

晚期胰腺癌卡培他滨和放疗联合化疗前后的试点试验

胰腺癌传统上采用化学疗法和放射疗法治疗,但效果有限。 在晚期胰腺癌患者中对该计划的部分内容进行的初步研究已经产生了良好的结果,并且副作用可以接受。 我们认为这种治疗顺序可能有助于减缓和/或控制胰腺癌的生长。

这项研究将帮助医生了解胰腺癌是否会对这种治疗产生反应。 这项研究将使用两种化疗药物吉西他滨和顺铂的组合,在放射治疗和一种称为卡培他滨的口服化疗药物治疗前后。 正在研究的是放射治疗前后的联合化疗顺序,以及药物卡培他滨的放射治疗。 该序列的一部分,例如吉西他滨和顺铂的组合,已在胰腺癌的治疗中显示出有希望的结果。 本研究试图将这些不同的部分结合起来。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

资格标准

  1. 患者必须有胰腺癌的细胞学或组织学证实。
  2. 患者必须患有不可切除的疾病,伴或不伴远处转移。 不可切除的状态将基于螺旋 CT 扫描和外科会诊的审查。
  3. 既往有胰腺癌腹部放疗或化疗史的患者不符合条件。
  4. 患者的估计预期寿命必须至少为 12 周,Zubrod 体能状态必须≤ 2(附录 I)。
  5. 患者必须年满 18 岁。 具有生殖潜能的患者必须同意在治疗期间使用有效的避孕方法。
  6. 患者必须具有足够的器官功能,定义如下:骨髓 - 粒细胞 ≥ 1500/cmm,血小板 > 100,000/cmm,肾 - 血清 Cre < 1.5 mg/dl,肝 - 胆红素 < 3 mg/dl。
  7. 患者必须没有其他活动性全身性恶性肿瘤或任何其他会干扰安全实施方案治疗的严重合并症医学或精神疾病。
  8. 患者必须了解治疗的研究性质,并在开始治疗前根据机构指南提供书面知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年12月1日

研究完成

2005年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月9日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月18日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

卡培他滨的临床试验

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