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抗うつ薬反応に対する睡眠不足の影響

2013年7月31日 更新者:University of Pittsburgh

高齢者うつ病における抗うつ薬反応に対する睡眠不足の影響: PETで研究された神経代謝基質

この研究では、陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用して、睡眠不足が脳機能に及ぼす影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、陽電子放射断層撮影法 (PET) を使用して、睡眠剥奪 (TSD) が脳機能に及ぼす影響をより深く理解することを目的としています。 PET は脳の画像を生成する確立された研究手順です。 これらの画像の目的は、睡眠不足に伴う脳活動の変化を示すことです。 TSD による抗うつ薬の効果の促進の根底にある神経化学的メカニズムはまだ特定されていません。 これらの神経化学的プロセスを理解することは、抗うつ薬の反応を促進する薬理学的戦略の開発、またはより直接的には、より効果的な抗うつ薬治療法の開発につながる可能性があります。

この研究は、チャールズ・レイノルズ博士の進行中のプロトコル「老年性うつ病:治療の神経生物学」(IRB #970356)と協力して実施されます。 この臨床研究のきっかけとなったのは、老人性うつ病患者における抗うつ薬治療に対する臨床反応が遅く、寛解までの期間の中央値が最長12週間と報告されているという発見である。 したがって、治療反応を促進する戦略の開発は、老人性うつ病の治療に大きく貢献することになるでしょう。 中年うつ病における抗うつ薬反応を促進すると報告されているアプローチの 1 つは、抗うつ薬治療を開始する前に 1 晩完全睡眠剥奪 (TSD) することです。 TSD はうつ病患者の気分を改善することも示されており、TSD への反応によってその後の治療に反応した患者と反応しなかった患者が区別される可能性があり、昼寝や回復睡眠の夜にうつ病が再発する可能性があります。 TSD による抗うつ薬の効果の促進の根底にある神経化学的メカニズムはまだ特定されていません。 これらの神経化学的プロセスを理解することは、抗うつ薬の反応を促進する薬理学的戦略の開発、またはより直接的には、より効果的な抗うつ薬治療法の開発につながる可能性があります。

脳画像技術と放射性トレーサー化学の進歩により、陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して代謝活動と特定の神経化学メカニズムを測定できるようになりました。 提案された研究は、PETと脳グルコース代謝の放射性トレーサー[18F]-2デオキシ-2-フルオロ-Dを使用して、TSDによって引き起こされる神経化学的変化と、老人性うつ病患者におけるTSDによる抗うつ薬反応に対するTSDの影響を特徴付ける最初のステップを示す。 -グルコース([18F]-2DG)。 治療に反応した患者の睡眠剥奪と回復睡眠に関連する局所的な代謝変化を確立し、その代謝変化を治療に反応しなかった患者と比較したので、今後の研究は、神経受容体放射性トレーサーを使用して、局所的なパターンに従う特定の神経化学経路を定義するために行われる予定である。代謝の変化。 中年うつ病における睡眠不足に対するグルコース代謝反応は、UPMC PET 施設および他の施設(例: Dube et al.、準備中、Wu et al.、1991、1992)。 老年期のうつ病患者で行われた研究は、中年期のうつ病患者で行われたPET研究と比較され、睡眠に対する神経代謝反応に対する老化プロセスの寄与が評価される。

関連する研究については、次のリンクを参照してください。

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177294

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00178035

研究の種類

介入

入学

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

忍耐:

  • 現在の大うつ病性障害の DSM-IV 基準
  • HRSD(17項目)のスコアが15以上
  • フォルスタイン ミニメンタル ステータス試験で 17 以上のスコア

対照被験者:

-精神疾患や神経疾患の既往歴がないこと

除外基準:

忍耐:

  • 精神病性障害の生涯診断
  • 双極性障害
  • 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
  • SSRI療法に対する禁忌はない
  • 発作性疾患の病歴

患者と対照被験者の両方:

-現在糖尿病と診断されている、または血漿グルコースレベルが大幅に変化している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
抗うつ薬の反応を促進する薬理学的戦略の開発、またはより直接的には抗うつ薬治療法の開発につながる可能性のある神経化学プロセスを理解すること。
PET検査
局所的なグルコース代謝率と局所的な[18F]-アルタンセリン結合
MRI スキャン

二次結果の測定

結果測定
ハミルトンうつ病評価尺度
ベックうつ病インベントリ
SCID
気分状態のプロファイル
血清抗コリン作用およびパロキセチン血中濃度
フォルスタイン ミニメンタルステート試験

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Charles F Reynolds III, M.D.、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年2月1日

研究の完了

2003年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月31日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH037869-03 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A4-GPS
  • 980753

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

完全な睡眠不足の臨床試験

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