ボトックス尿失禁のランダム化試験

包含基準: 被験者は次のすべてを備えている必要があります。

• スクリーニング訪問から 3 か月以内に SMH の泌尿器科クリニックを通じて失禁の定期的な評価 (尿力学、膀胱日記、パッドの重量) を完了している
• 膀胱日記の漏れに関連する切迫性尿失禁の症状
• 24 時間パッドの重量 > 100 cc (毎日複数回のおむつ交換が必要な量)
• 尿漏れの原因となる膀胱感染症やその他の症状がないこと
• 腹圧性失禁がないこと、または膀胱内圧測定で咳漏出点圧力が100 cm H2Oを超えていること（これは軽度の腹圧性失禁と相関します）
• 抗コリン療法の失敗
• 断続的なクリーンカテーテル挿入を行う意欲と能力（ボトックスによる長期の尿閉のリスクのため）
• 監視評価のために戻る能力と意欲
• 妊娠の危険がある場合の尿妊娠検査が陰性である場合
• 署名された同意を与え、すべての研究措置を完了する能力がある

除外基準:

• 子供（21歳未満）、妊婦、囚人
• 膀胱癌の病歴
• 圧流排尿研究で測定可能な排尿筋収縮が存在しない
• 膀胱内の異物、またはその他の UUI の修正可能な病因
• ボトックスに対するこれまでの耐性の記録
• 重大な便失禁（パッドの重量と数に対する交絡効果による）
• リドカインまたは関連化合物（局所鎮痛に使用される）に対する既知のアレルギー
• バクトリム DS またはシプロフロキサシン (尿路感染症の予防に使用される) に対する既知のアレルギー、または両方を摂取できない
• 現在アミノグリコシドを使用している、または1週間以内に全身麻酔の準備をしている（相乗効果のリスク）
• パーキンソン病、重症筋無力症、多発性硬化症、自律神経失調症、ランバート・イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症、または泌尿器機能やボトックスの効果に影響を与える可能性のあるその他の神経疾患などの既知の神経疾患。