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ステロイドおよび抗リン脂質症候群に関連した流産

2024年2月23日 更新者：Imperial College London

APS妊婦を対象とした低用量ステロイド+アスピリン+ヘパリンとアスピリン+ヘパリンのランダム化対照試験

標準的なアスピリン + ヘパリン治療に妊娠第 1 期にステロイドを追加すると、抗リン脂質抗体を持つ女性の流産率、およびアスピリン + ヘパリンで妊娠に失敗した女性の妊娠第 1 期流産の再発率が減少しますか?

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

過去 10 年間にわたり、APS は反復性流産の最も重要な治療可能な原因として浮上してきました。 この状態における胎児喪失の病因はまだ不明のままです。 アスピリンとヘパリンによる治療が成功したにもかかわらず、APS を患う妊婦の中には、治療中でも流産を繰り返す人もいます。 この試験は、これらの女性に対してステロイドの追加が成功するかどうかを判断するために設計されています。 これは、APS 陽性女性における脱落膜サイトカイン反応の増加が報告されている、私たちのユニットからの最近の in vitro データを考慮したものです。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

3回以上の連続した流産の病歴があり、妊娠前に6週間以上離れた少なくとも2回の抗リン脂質抗体陽性、およびアスピリン+ヘパリンによる妊娠不成功で、流産の核型が利用できないか正常である（46XX/46XY）。

除外基準:

女性またはパートナーの異常な核型、過去の血栓塞栓症、SLE、糖尿病、高血圧、アスピリン、ヘパリン、プレドニゾロンに対する過敏症、多胎妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
妊娠の成功結果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：Raj Rai, MRCOG、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2005年10月1日

一次修了 (推定)

2005年10月1日

研究の完了 (推定)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (推定)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月23日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 05/Q0403/155
  • 2005-004182-42

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抗リン脂質症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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