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Pérdida del embarazo relacionada con esteroides y síndrome antifosfolípido

23 de febrero de 2024 actualizado por: Imperial College London

Ensayo controlado aleatorizado de dosis bajas de esteroides + aspirina + heparina versus aspirina + heparina entre mujeres embarazadas con SAF

¿La adición de esteroides durante el primer trimestre al tratamiento estándar con aspirina + heparina reduce las tasas de aborto espontáneo en mujeres con anticuerpos antifosfolípidos y el aborto espontáneo recurrente en el primer trimestre en aquellas que tuvieron un embarazo fallido con aspirina + heparina?

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la última década, el APS se ha convertido en la causa tratable más importante de abortos espontáneos recurrentes. La patogénesis de la pérdida fetal en esta condición aún permanece oscura. A pesar del éxito del tratamiento con aspirina + heparina, algunas mujeres embarazadas con SAF abortan repetidamente incluso durante el tratamiento. El ensayo está diseñado para determinar si la adición de esteroides tiene éxito en estas mujeres. Esto es en vista de los datos in vitro recientes de nuestra unidad que informan que hay un aumento de la respuesta de citoquinas deciduales en mujeres con APS positivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • St. Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Antecedentes de 3 o más abortos espontáneos consecutivos y anticuerpos antifosfolípidos positivos en al menos dos ocasiones con más de 6 semanas de diferencia antes de quedar embarazada y un embarazo fallido con aspirina + heparina con un cariotipo de aborto espontáneo no disponible o normal (46XX/ 46XY).

Criterio de exclusión:

Cariotipo anormal de la mujer o pareja, tromboembolismo previo, LES, diabetes mellitus, hipertensión arterial, sensibilidad a la aspirina, heparina y prednisolona, ​​embarazo múltiple.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Resultado exitoso del embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Raj Rai, MRCOG, Imperial College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05/Q0403/155
  • 2005-004182-42

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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