Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroider och antifosfolipidsyndrom-relaterad graviditetsförlust

23 februari 2024 uppdaterad av: Imperial College London

Randomiserat kontrollerat försök med lågdossteroid + aspirin + heparin kontra aspirin + heparin bland gravida kvinnor med APS

Minskar tillägg av steroider under den första trimestern till standardbehandlingen med aspirin + heparin missfallsfrekvensen hos kvinnor med antifosfolipidantikroppar och återkommande missfall i första trimestern hos dem som haft en misslyckad graviditet med aspirin + heparin?

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har APS framstått som den viktigaste behandlingsbara orsaken till återkommande missfall. Patogenesen av fosterförlust i detta tillstånd är fortfarande oklar. Trots framgången med aspirin + heparinbehandling får vissa gravida kvinnor med APS upprepade gånger missfall även under behandling. Försöket är utformat för att avgöra om tillägg av steroider har en framgång hos dessa kvinnor. Detta med tanke på färska in vitro-data från vår enhet som rapporterar att det finns en ökning av deciduella cytokinsvaret hos APS-positiva kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Historik med 3 eller fler på varandra följande missfall och positiva antifosfolipidantikroppar vid minst två tillfällen med mer än 6 veckors mellanrum innan man blev gravid och en misslyckad graviditet med aspirin + heparin med en karyotyp av missfall antingen otillgänglig eller normal (46XX/46XY).

Exklusions kriterier:

Onormal karyotyp av kvinnor eller partner, tidigare tromboembolism, SLE, diabetes mellitus, högt blodtryck, känslighet för acetylsalicylsyra, heparin och prednisolon, multipelgraviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Framgångsrik graviditetsresultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Imperial College London

Utredare

  • Huvudutredare: Raj Rai, MRCOG, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2005

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Beräknad)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05/Q0403/155
  • 2005-004182-42

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antifosfolipidsyndrom

Kliniska prövningar på Lågdos steroider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera