Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata ciąży związana ze sterydami i zespołem antyfosfolipidowym

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Imperial College London

Randomizowana kontrolowana próba małych dawek steroidu + aspiryny + heparyny w porównaniu z aspiryną + heparyną wśród kobiet w ciąży z APS

Czy dodanie sterydów w I trymestrze ciąży do standardowego leczenia aspiryną + heparyną zmniejsza częstość poronień u kobiet z przeciwciałami antyfosfolipidowymi oraz nawracających poronień w I trymestrze ciąży u kobiet, które nie powiodły się w ciąży stosując aspirynę + heparynę?

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady APS stał się najważniejszą możliwą do leczenia przyczyną nawracających poronień. Patogeneza utraty płodu w tym stanie jest nadal niejasna. Pomimo sukcesu leczenia aspiryną i heparyną, niektóre kobiety w ciąży z APS wielokrotnie poroniły nawet podczas leczenia. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie sterydów przynosi powodzenie u tych kobiet. Dzieje się tak w świetle ostatnich danych in vitro z naszej jednostki, które donoszą, że u kobiet z APS-dodatnim występuje zwiększona docelowa odpowiedź cytokin.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Historia 3 lub więcej kolejnych poronień i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych w co najmniej dwóch przypadkach w odstępie ponad 6 tygodni przed zajściem w ciążę oraz nieudana ciąża z aspiryną + heparyną z kariotypem poronienia albo niedostępnym, albo prawidłowym (46XX/46XY).

Kryteria wyłączenia:

Nieprawidłowy kariotyp kobiety lub partnera, przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa, SLE, cukrzyca, nadciśnienie, nadwrażliwość na aspirynę, heparynę i prednizolon, ciąża mnoga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pomyślny wynik ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Raj Rai, MRCOG, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/Q0403/155
  • 2005-004182-42

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół antyfosfolipidowy

Badania kliniczne na Niskie dawki sterydów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj