中国におけるローカル登録トライアル Humalog Mix 50

包含基準:

1. 1型または2型糖尿病（世界保健機関[WHO]の分類）を少なくとも2か月以上患っており、インフォームドコンセントへの署名時の年齢が18歳以上70歳以下（両端を含む）の男性および女性。
2. -研究に参加する前の少なくとも2か月間、糖尿病の唯一の薬理学的治療として、市販のヒトインスリンミックス50/50またはヒトインスリンミックス30/70を1日2回投与されている。
3. 訪問1の2週間前または訪問1時に地元の検査機関によって決定された、HbA1cが正常基準範囲の上限の1.1〜1.7倍（両端を含む）である。
4. 研究者によって決定された食事とインスリン療法の遵守を達成しており、定期的な血糖モニタリングを行っている。
5. 地域の規制に従ってこの研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えていること。

除外基準:

{1] 研究に参加する前の 30 日以内に、ビグアナイド、スルホニル尿素、グルコシダーゼ阻害剤、インスリン感受性増強剤を含む経口抗糖尿病薬を使用している。

[2] 1 日の総インスリン投与量が 2 単位/kg を超える。

[3] 研究に参加する前の6か月以内に、重度の低血糖症（生活に支障をきたすほどの低血糖症により他の人の援助が必要と定義される）が2回以上発生したことがある。

[4] BMI が 35 kg/m2 以上である。

[5] 地元の検査機関によって決定された血清クレアチニンが正常値の上限 (ULN) を超えている。