Próbna rejestracja lokalna w Chinach Humalog Mix 50

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety, którzy chorują na cukrzycę typu 1 lub 2 (klasyfikacja Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]) od co najmniej 2 miesięcy i są w wieku od 18 do 70 lat (włącznie) w chwili podpisania świadomej zgody.
2. Byli leczeni dostępną w handlu mieszanką insuliny ludzkiej 50/50 lub mieszanką insuliny ludzkiej 30/70 dwa razy dziennie jako jedyne farmakologiczne leczenie cukrzycy przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do badania.
3. Mieć HbA1c między 1,1 a 1,7-krotnością górnej granicy normalnego zakresu referencyjnego (włącznie), jak określono przez lokalne laboratorium w ciągu 2 tygodni przed lub podczas Wizyty 1.
4. Osiągnęli zgodność z dietą i terapią insuliną zgodnie z ustaleniami badaczy i regularnie kontrolują poziom glukozy we krwi.
5. Wyraziłem świadomą zgodę na udział w tym badaniu zgodnie z lokalnymi przepisami.

Kryteria wyłączenia:

{1] Stosowali doustne leki przeciwcukrzycowe, w tym biguanidy, pochodne sulfonylomocznika, inhibitory glukozydazy i środki zwiększające wrażliwość na insulinę w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

[2] Otrzymuj całkowitą dzienną dawkę insuliny >2 jednostki/kg.

[3] Mieli więcej niż dwa epizody ciężkiej hipoglikemii (zdefiniowanej jako wymagająca pomocy innej osoby z powodu hipoglikemii powodującej niepełnosprawność) w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.

[4] Mieć wskaźnik masy ciała >35 kg/m2.

[5] Stężenie kreatyniny w surowicy > górna granica normy (GGN), określone przez lokalne laboratorium.