Prueba de registro local en China Humalog Mix 50

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres que han tenido diabetes tipo 1 o tipo 2 (clasificación de la Organización Mundial de la Salud [OMS]) durante al menos 2 meses y tienen entre 18 y 70 años (inclusive) en el momento de la firma del consentimiento informado.
2. Han sido tratados con mezcla de insulina humana 50/50 o mezcla de insulina humana 30/70 disponible comercialmente dos veces al día como el único tratamiento farmacológico para su diabetes durante al menos 2 meses antes de ingresar al estudio.
3. Tener una HbA1c entre 1,1 y 1,7 veces el límite superior del rango de referencia normal (inclusive) determinado por un laboratorio local dentro de las 2 semanas anteriores o en la Visita 1.
4. Haber logrado el cumplimiento de sus dietas y terapias de insulina según lo determinado por los investigadores y realizar un control regular de la glucosa en sangre.
5. Haber dado su consentimiento informado para participar en este estudio de acuerdo con las regulaciones locales.

Criterio de exclusión:

{1] Haber usado agentes antidiabéticos orales, incluidas biguanidas, sulfonilureas, inhibidores de la glucosidasa y potenciadores de la sensibilidad a la insulina en los 30 días anteriores a la entrada en el estudio.

[2] Recibir una dosis diaria total de insulina >2 unidades/kg.

[3] Haber tenido más de dos episodios de hipoglucemia grave (definida como la necesidad de asistencia de otra persona debido a una hipoglucemia incapacitante) dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.

[4] Tener un índice de masa corporal >35 kg/m2.

[5] Tener creatinina sérica > el límite superior de lo normal (LSN), según lo determine un laboratorio local.