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消化器がん患者におけるS-1の薬物動態学的および薬力学的研究

2006年3月21日 更新者：Hamamatsu University

遺伝子多型とCYP2A6およびDPDの活性を考慮した消化器癌患者におけるS-1とその効果の薬物動態学的および薬力学的研究

S-1 は、5-フルオロウラシル (5-FU) のプロドラッグであるテガフールからなる新規経口フルオロウラシル抗腫瘍薬です。 5-クロロ-2,4-ジヒドロピリジン (CDHP)、ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ (DPD) 活性を阻害します。オキソン酸カリウム (Oxo) は胃腸毒性を軽減します。 5-FU は CYP2A6 および DPD によって代謝されます。 この研究では、研究者らは、S-1で治療された消化器がん患者における、CYP2A6とDPDの活性の違いがS-1の薬物動態と薬力学、および臨床転帰に及ぼす影響を調査した。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 日本
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • 募集
        • Hamamatsu University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 消化器がん患者

除外基準:

  • 消化器がんを患っていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
CYP2A6 と DPD の活性の違いが S-1 の薬物動態と薬力学、および臨床転帰に影響を与えるかどうか

二次結果の測定

結果測定
S-1で治療された患者の副作用と運動性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hamamatsu University

捜査官

  • スタディチェア：Naohito Shirai, MD., PhD、Department Laboratory Medicine, Hamamatsu University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年3月21日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S-12005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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