Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-1:n farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus ruoansulatuskanavan syöpää sairastavilla potilailla

tiistai 21. maaliskuuta 2006 päivittänyt: Hamamatsu University

Farmakokineettinen ja farmakodynaaminen tutkimus S-1:stä ja sen vaikutuksista ruoansulatuselinsyöpäpotilailla viitaten geneettiseen polymorfismiin ja CYP2A6:n ja DPD:n aktiivisuuteen

S-1 on uusi oraalinen fluorourasiilikasvainlääke, joka koostuu tegafuurista, joka on 5-fluorourasiilin (5-FU) aihiolääke; 5-kloori-2,4-dihydropyridiini (CDHP), joka estää dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) aktiivisuutta; ja kaliumoksonaatti (Oxo), joka vähentää maha-suolikanavan toksisuutta. 5-FU metaboloituu CYP2A6:n ja DPD:n vaikutuksesta. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat CYP2A6:n ja DPD:n aktiivisuuksien erojen vaikutuksia S-1:n farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan sekä kliinisiin tuloksiin S-1:llä hoidetuilla ruuansulatuselinsyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Rekrytointi
        • Hamamatsu University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan syöpää sairastavat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole ruoansulatuskanavan syöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaikuttavatko erot CYP2A6:n ja DPD:n aktiivisuuksissa S-1:n farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan sekä kliinisiin tuloksiin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
S-1:llä hoidettujen potilaiden sivuvaikutus ja liikkuvuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamamatsu University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Naohito Shirai, MD., PhD, Department Laboratory Medicine, Hamamatsu University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-12005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset S-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa