Фармакокинетическое и фармакодинамическое исследование S-1 у пациентов с раком органов пищеварения
21 марта 2006 г. обновлено: Hamamatsu University
Фармакокинетическое и фармакодинамическое исследование S-1 и его эффектов у больных раком органов пищеварения с учетом генетического полиморфизма и активности CYP2A6 и DPD
S-1 представляет собой новый пероральный противоопухолевый препарат фторурацила, состоящий из тегафура, который является пролекарством 5-фторурацила (5-ФУ); 5-хлор-2,4-дигидропиридин (CDHP), который ингибирует активность дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD); и оксонат калия (Oxo), снижающий желудочно-кишечную токсичность.
5-ФУ метаболизируется CYP2A6 и DPD.
В этом исследовании исследователи изучают влияние различий в активности CYP2A6 и DPD на фармакокинетику и фармакодинамику S-1 и клинические исходы у пациентов с раком органов пищеварения, получавших S-1.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Япония, 431-3192
- Рекрутинг
- Hamamatsu University School of Medicine
-
Контакт:
- Naohito Shirai, MD., PhD
- Номер телефона: 81-534-2870
- Электронная почта: naohito@hama-med.ac.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные раком органов пищеварения
Критерий исключения:
- Пациенты без рака органов пищеварения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Влияют ли различия в активности CYP2A6 и DPD на фармакокинетику и фармакодинамику S-1 и клинические исходы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Побочный эффект и подвижность пациентов, получавших S-1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Naohito Shirai, MD., PhD, Department Laboratory Medicine, Hamamatsu University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2006 г.
Последняя проверка
1 декабря 2003 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S-12005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования С-1
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингЭффективность и безопасность поддерживающей терапии камрелизумабом плюс S-1 после индукционной химиотерапии первой линии при РЖКитай
-
Tomoshi TsuchiyaЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкогоЯпония
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteРекрутинг
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингПлоскоклеточный рак пищеводаКитай
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversitySun Yat-sen UniversityРекрутингХимиотерапевтический эффект | Местно-распространенная аденокарцинома желудочно-пищеводного соединенияКитай
-
Asan Medical CenterЗавершенный
-
Lin ChenНеизвестныйАденокарцинома желудкаКитай
-
Chinese PLA General HospitalНеизвестный
-
Shanghai East HospitalЕще не набираютРак желчевыводящих путейКитай
-
Technical University of DenmarkDanish Dementia Research CentreЗавершенныйПотеря слуха | Когнитивные нарушения, легкиеДания