Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetisk og farmakodynamisk studie av S-1 hos pasienter med fordøyelsesorgankreft

21. mars 2006 oppdatert av: Hamamatsu University

Farmakokinetisk og farmakodynamisk studie av S-1 og dens effekter hos pasienter med fordøyelsesorgankreft med referanse til genetisk polymorfisme og aktivitet av CYP2A6 og DPD

S-1 er et nytt oralt fluorouracil antitumorlegemiddel som består av tegafur som er et prodrug av 5-fluorouracil (5-FU); 5-klor-2,4-dihydropyridin (CDHP), som hemmer dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD) aktivitet; og kaliumoksonat (Oxo), som reduserer gastrointestinal toksisitet. 5-FU metaboliseres av CYP2A6 og DPD. I denne studien undersøker forskerne påvirkningen av forskjeller i aktivitetene til CYP2A6 og DPD på farmakokinetikk og farmakodynamikk til S-1 og kliniske utfall hos pasienter med fordøyelsesorgankreft behandlet med S-1.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Rekruttering
        • Hamamatsu University School of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med fordøyelsesorgankreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten fordøyelsesorgankreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hvorvidt forskjellene i aktivitetene til CYP2A6 og DPD påvirker farmakokinetikken og farmakodynamikken til S-1 og kliniske utfall

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Bivirkning og motilitet hos pasienter behandlet med S-1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamamatsu University

Etterforskere

  • Studiestol: Naohito Shirai, MD., PhD, Department Laboratory Medicine, Hamamatsu University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. mars 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2006

Sist bekreftet

1. desember 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S-12005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på S-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere