進行性網膜色素変性症患者におけるCNTO 2476の安全性を評価する研究

この研究は非盲検（介入の正体をすべての人が知っている）で行われ、初めて人体への安全性研究が行われます。 LPのみを伴う高度なRPを有する9人の成人男性および女性（最初の5人の参加者）、または両眼でHMよりも良好ではない両側（その後の4人の参加者）が登録される。 参加者 5 は、治療を受けた眼では LP の複合視力を持ち、もう一方の眼では HM と同等の視力を持っている可能性があります。 治療はコホートベースで進められます。すなわち、コホート I: 参加者 1。コホート II: 参加者 2;コホート III: 参加者 3 および 4。コホート IV: 参加者 5、6、7。コホート V: 参加者 8 および 9。 各コホートの最初の参加者は、次のコホートの参加者が治療を受ける前に、少なくとも 4 週間の治療後フォローアップを完了している必要があります。 この研究には 2 つの安全性評価段階があります。参加者が研究に参加する資格を得てから約 12 か月の主段階と、さらに 4 年間の長期安全追跡段階です。 研究への参加期間は合計で最大 5 年に及ぶ可能性があります (主要段階と安全性追跡段階の両方を含む)。