健康な成人男性における CNTO 3649 の単回投与および 2 型糖尿病の参加者における CNTO 3649 の複数回投与の安全性、薬物動態、および薬力学研究

包含基準:

パート1

• -体重が50キログラム（kg）以上（> =）100キロ未満（<）であり、スクリーニングテスト時のボディマス指数（BMI）が18.5以上25.0未満
• 非喫煙者であるか、スクリーニング検査の2日前から治療後検査またはフォローアップ検査が完了するまで喫煙を控えることができる
• スクリーニング検査の2日前からスクリーニング検査終了まで、入院の2日前（-4日目）から退院後（8日目）、来院の2日前（13日目と20日目）から終了まで飲酒を控えることができます。来院時の検査終了時（15日目と22日目）、治療後検査または経過観察の2日前から治療後検査または経過観察の完了まで
• -入院の日（-2日目）から治療後の検査または追跡調査が完了するまで、医学的に許容される避妊方法（例[例]コンドーム）を使用することに同意した
• -研究治療前の健康診断および検査で臨床的に問題となる異常がない

パート2

• -体重>= 50 kgおよび<100 kgで、スクリーニングテスト時のBMIが> = 18.5および<37.0
• スクリーニング検査の少なくとも 3 か月前に 2 型糖尿病と診断され、食事の変更、運動療法、またはスルホニル尿素薬またはビグアニド薬で安定的に管理されている-スクリーニング検査の少なくとも3か月前からの疾患
• 参加者に高脂血症がある場合、これはスクリーニングテストの少なくとも3か月前から固定用量の抗高脂血症薬で安定して管理されています
• -参加者に高血圧がある場合、これは、スクリーニングテストの少なくとも3か月前から、固定用量の降圧薬で安定して管理されています
• 非喫煙者、または入院期間中および受診日の前日から検査終了まで禁煙できる方

除外基準:

パート1

• -肝臓、腎臓、中枢神経系（精神科を含む）、心臓血管、呼吸器、胃腸、造血器、眼科、感染症、または内分泌疾患を持っている、または持っていた 参加者を研究参加者として不適切にする
• -研究治療前の5年以内に悪性腫瘍があった
• -スクリーニング検査前の12週間以内に参加者を研究参加者として不適切にする手術を受けた
• -研究治療前の7日以内に発生した急性疾患を持っているか持っていた
• 摂食障害（病的拒食症または過食症）を持っている、または持っていた

パート2

• 食事の変更と運動療法のみが使用されている場合、空腹時血糖は 130 ミリグラム/デシリットル (mg/dL) 未満、またはスクリーニング検査と入院時 (-1 日目) で 270 mg/dL 以上です。 経口血糖降下薬を使用している場合、スクリーニング検査時の空腹時血糖が<100mg/dLまたは>=240mg/dLで、入院時(-1日目)に<120mg/dLまたは>=270mg/dLである
• 食事の変更と運動療法のみが使用されている場合、スクリーニング検査時の HbA 1C は <6% または >= 10% (%) です。 経口血糖降下薬を使用している場合、スクリーニング検査時のHbA 1C は<6%または>=9%
• 血圧または脈拍が以下の範囲外である、または高血圧で血圧または脈拍が以下の範囲外であり、スクリーニング検査の少なくとも3か月前から同じ用量で降圧薬を服用している.
• 1型糖尿病を患っている、または患ったことがある
• 自己免疫性糖尿病を患っている、または患ったことがある