複数の全身療法で前治療を受けたMALTリンパ腫におけるVELCADE

包含基準:

1. 任意の節外部位で発生したMALT型辺縁帯B細胞リンパ腫の組織学的に証明された診断
2. 任意のステージ (アナーバー I ～ IV)
3. -1つ以上の化学療法レジメンおよび/または抗CD20免疫療法で前治療を受けた再発または難治性疾患
4. 高悪性度リンパ腫への組織学的変化の証拠はない
5. 測定可能または評価可能な病気
6. 年齢 > 18歳
7. 以前の治療から完全に回復し、余命は少なくとも6か月
8. ECOG パフォーマンス ステータス 0-2

9. 診断時の原発性胃限局ピロリ菌陽性疾患の場合:

   1. ヘリコバクター・ピロリ感染の根絶が証明されてから1年後の持続性疾患
   2. ピロリ菌感染根絶後の任意の時点での進行の臨床的、内視鏡的（または組織学的）証拠
10. 過去6週間に化学療法、免疫療法、または放射線療法を受けていない
11. -リンパ腫またはリンパ腫関連症状以外の適応症のためにプレドニゾンを20 mg/日未満の用量で慢性的に投与しない限り、過去4週間はコルチコステロイドを投与していない。
12. 適切な腎機能（計算または測定されたクレアチニンクリアランス >30 mL/分）、肝機能（ASAT/ALAT <2.5 正常上限、総ビリルビン <2.5x 正常上限）および骨髄機能
13. 活動的な日和見感染の証拠はない
14. HIV感染は知られていない
15. 活動性のHBVおよび/またはHCV感染がないこと
16. この臨床研究への参加を妨げる可能性のある重篤な疾患はない
17. 研究関連の手順を実行する前の自発的な書面によるインフォームドコンセント
18. 女性被験者は、閉経後であるか、避妊手術を受けているか、または研究期間中、許容可能な避妊方法（ホルモン避妊薬、子宮内避妊具、殺精子剤を含む隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または禁欲）を使用する意思がある。 男性被験者は研究期間中、許容可能な避妊方法を使用することに同意する

除外基準:

1. -子宮頸部上皮内腫瘍1型（CIN1）または限局性非黒色腫性皮膚がんを除く、5年以内の新生物の以前の診断
2. 登録の14日前までの他の治験薬
3. 症候性の中枢神経系（CNS）疾患の証拠
4. -リンパ腫の関与によるものを除く、骨髄機能の重度の障害（登録前14日以内のANC <1.0x109/L、PLT<30x109/L）
5. 登録前14日以内にグレード2以上の末梢神経障害の証拠がある
6. ボルテゾミブ、ホウ素、またはマンニトールに対する既知の過敏症
7. 妊娠中または授乳中である場合、対象が妊娠していないことの確認は、スクリーニング中に得られた血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（β-hCG）妊娠検査結果が陰性であることによって確立されなければなりません。 閉経後の女性や避妊手術を受けた女性には妊娠検査は必要ありません
8. 研究計画書およびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的または地理的条件。これらの条件は治験に登録する前に患者と話し合う必要があります