妊娠中の喫煙者に対する薬物療法の試験

提案されている5年間の研究は、産前禁煙を促進するために、ガム、トローチ、またはパッチの選択による店頭（OTC）ニコチン代替療法（NRT）の提供の有効性を評価するように設計されている。 提案されているのは 2 アーム設計です。 適格な妊婦 (N=300) は次のいずれかに無作為に割り当てられます: アーム 1: 喫煙とニコチン、胎児への潜在的な害、および適切な治療の奨励に関するカスタマイズされたリスク情報を女性に提供するオーダーメイド認知行動療法 (TCBT、n=100)行動スキルの構築。またはアーム 2、TCBT + NRT - NRT 情報とパッチまたはガムの選択を組み込んだオーダーメイドの介入 (n=200)。 この介入には、出生前訪問の一環として 5 回の対面接触と 1 回の電話カウンセリングが含まれます。 主要評価項目は、妊娠 19 ～ 27 週および 29 ～ 37 週における 7 日間の有病率を生化学的に検証します。 副次的結果には、産後 12 週間での 7 日間の一般的な禁欲率、深刻な禁煙の試み、NRT の順守、および資材の使用が含まれます。 唾液コチニンは、ベースライン、妊娠 27 ～ 35 週目、および産後 12 週目にすべての女性を対象に測定されます。 このプロジェクトの重要性は、ニコチン代替療法の科学を、実質的な健康上の利益を得ることができる人々に拡大するために、学際的な協力に依存していることです。 さらに、この研究結果は、出生前ケアにニコチン代替を組み込むための臨床上の推奨事項を直ちに知らせる可能性を秘めています。