以前にホルモン応答性の転移性乳房 Ca における後天性エストロゲン非依存性を逆転させるアバスチン（ベバシズマブ）の研究

包含基準:

• 患者は、エストロゲン受容体またはプロゲステロン受容体陽性で、局所進行性および/または転移性であることが細胞学的または組織学的に証明された乳癌を持っている必要があります。
• 特定のスクリーニング手順を研究する前に、患者が偏見なくいつでも研究を中止する権利があることを理解した上で、書面によるインフォームド コンセントを提供します (付録 E)。
• 19 歳以上の女性であること (アラバマ州で義務付けられている年齢制限)。 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、治療中およびその後の妥当な期間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
• 外来（外来患者）であり、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のPS値が2未満（付録B）。
• 以前の治療：患者は、一次または二次ホルモン療法に反応した必要があります（RECIST基準を使用して、6か月を超える部分的および完全な反応。 6ヶ月以上病状が安定している患者が対象となる）、ホルモン剤に対する耐性を獲得した。 彼らは、最初に反応した現在のホルモン療法を継続する必要がありますが、現在は耐性があります.
• 後天性ホルモン抵抗性の明確な記録。
• 評価可能な疾患は適格と見なされますが、RECIST 基準に従って測定可能な疾患が優先されます (付録 C)。 標的病変は以前に照射されたものであってはなりません（以前に照射された領域に新たに生じた病変は許容されます）。
• 患者は、次のように定義される適切な臓器および骨髄機能を備えている必要があります: 絶対好中球数 > 1,500/mm3、ヘモグロビン > 8.0 g/dl、血小板 > 75,000/mm3、総ビリルビン < 2 mg/dl、血清クレアチニン < 2 mg/dl、トランスアミナーゼ (AST、ALT) は、肝転移のない患者の施設の正常上限の最大 2.5 倍、肝転移が記録されている患者の施設の正常上限の最大 5 倍である可能性があります。 さらに、24時間の尿収集で<1グラムのタンパク質および尿タンパク質/クレアチニン比<1.0
• 以前の化学療法は、現在の治療がホルモン療法のみである限り、研究から患者を除外しません。
• de novo ホルモン療法抵抗性の患者は適格ではありません。
• 生命を脅かす実質疾患または細胞傷害性化学療法を正当化する急速に進行する疾患はありません。
• 脳転移歴なし。
• -一過性脳虚血発作を含む、前年中の血栓症の病歴はありません。
• 高血圧を制御する必要があります (< 150/100 mmHg)。
• 駆出率 > 50%。

除外基準:

• ホルモン療法に「de novo」耐性がある患者。
• -現在、最近（この研究の最初の注入から4週間以内）、またはこのジェネンテックが後援するベバシズマブ癌研究以外の実験的薬物研究への参加を計画しています。
• 血圧 >150/100 mmHg
• 不安定狭心症
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード II 以上のうっ血性心不全
• -6か月以内の心筋梗塞の病歴
• -6か月以内の脳卒中の病歴
• 臨床的に重要な末梢血管疾患
• 出血性疾患の病歴
• 中枢神経系または脳転移の存在
• -主要な外科的処置、開腹生検、または0日目の28日前までの重大な外傷、研究の過程で主要な外科的処置が必要になると予想される
• -軽度の外科的処置、穿刺吸引、またはコア生検 0日目前の7日以内
• 妊娠中（妊娠検査陽性）または授乳中
• -尿タンパク質：スクリーニング時のクレアチニン比が1.0以上。 研究登録前の4週間以内に24時間の尿収集で1グラムを超えるタンパク質を示す患者は、試験に参加しません。
• -0日目前の6か月以内の腹部瘻、消化管穿孔、または腹腔内膿瘍の病歴
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
• -研究期間中、プロトコルを遵守したくない、または遵守できない。
• -研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況。
• 以前に照射された領域が唯一の疾患部位であってはなりません。
• -皮膚の治癒した基底細胞癌および子宮頸部の上皮内癌を除く、過去5年以内の別の悪性腫瘍の病歴。