小児肺炎における治療用亜鉛
カンティ小児病院でのネパールの小児における重度の肺炎の治療における補助療法としての亜鉛の有効性
調査の概要
詳細な説明
ネパールの 5 歳未満児死亡率は、出生 1000 人中 91 人です。 主要な死因の 1 つである肺炎は、毎年 25,000 ~ 35,000 人のネパールの子供たちの命を奪っています。 平均して、医療施設を訪れる 5 歳未満の子供 1,000 人のうち、90 人が肺炎を患っており、そのうち 4.2 人が重度の肺炎を患っていると推定されています。 カンティ小児病院では、呼吸器疾患が入院の最も多い理由であり、2 番目に多い子供の死亡原因です。重要な微量栄養素である亜鉛は、免疫系の正常な機能と呼吸器上皮の完全性にとって重要です。 亜鉛欠乏症は、下痢および気道感染症の発生率および重症度の増加と関連しています。 下痢や呼吸器疾患に対する亜鉛の予防効果は、十分に実証されています。
感染の初期には、亜鉛が血漿、骨、皮膚、腸から肝臓に移動します。 初期の亜鉛レベルが低い子供の場合、比較的些細な感染症でさえ、血漿亜鉛の減少と感染症の重症度の増加という悪循環に入る可能性があります. 急性疾患中の亜鉛の投与は、疾患の重症度を軽減するのに役立ちます.
急性下痢に対する亜鉛の治療効果は、十分に実証されています。 ネパールのバクタプルで行われた研究では、生後 6 ~ 36 か月の子供を対象に、亜鉛の補給が急性下痢の治療に非常に効果的であることがわかりました。
カトマンズにあるカンティ小児病院は、全国の子供たちのための総合病院および紹介病院として機能しています。 この病院への全入院の約 25% は肺炎によるものです。 認知度の高い唯一の小児病院であるため、肺炎を発症した小児のベッド数には常に制約があります。 抗菌薬による肺炎の標準治療の補助として亜鉛を使用すると、バングラデシュで 2 歳未満の小児の重度の肺炎からの回復が早まることがわかりました。 同様の研究を実施し、亜鉛が実際に重度の肺炎の子供の病気の期間を短縮するのに役立つことを証明した場合、症例管理の改善に大きく貢献する.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Kathmandu、ネパール
- Kanti Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2~35 か月の子供で、咳の既往歴があり(期間は 14 日未満)、72 時間以内の呼吸困難があり、胸部下部が引き込まれています。
- インフォームドコンセントの利用可能性。
除外基準:
- 重度の消耗症の子供 (身長に対する NCHS の体重の中央値が 70% 未満)
- 重度の貧血 (ヘモグロビン < 7 gm/dl.)
- 心不全の徴候を伴うまたは伴わない心疾患の存在。
- 子供の慢性咳嗽(14日以上続く)
- -継続的な治療を伴う記録された結核。
- 特別なケアまたは外科的介入を必要とする関連するその他の重篤な疾患。
- ある程度の/重度の脱水症状を伴う下痢を伴う子供
- 喘鳴を繰り返した病歴のある子供
- -この訪問の過去6か月以内に研究に登録された子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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プラセボ
他の名前:
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実験的:亜鉛
硫酸亜鉛 1日あたり10または20mg
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溶解性亜鉛タブレット 乳児には 1 日あたり 10 mg の元素亜鉛 12 ~ 35 か月の子供には 1 日あたり 20 mg の元素亜鉛
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重症肺炎の終息までの時間
時間枠:入会後2週間以内
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入会後2週間以内
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登録から始まり、胸部下部の引き込み、低酸素症、および危険な兆候が24時間連続してない期間の開始までの期間。
時間枠:2週間以内に肺炎から回復
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2週間以内に肺炎から回復
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sudha Basnet, MD、Department of Child Health, Institute of Medicine, Tribhuwan University, Katmandu, Nepal
- スタディディレクター:Tor A Strand, MD, PhD、Centre For International Health
- スタディチェア:Halvor Sommerfelt, MD, PhD、Centre For International Health
- スタディチェア:Nita Bhandari, MBBS, PhD、Centre For International Health
- スタディディレクター:Prakash S Shrestha, MD、Child Health Research Project, Department of Child Health, Institute of Medicine, Maharajganj:
- スタディチェア:Ramesh K Adhikari, MD、Child Health Research Project, Department of Child Health, Institute of Medicine, Maharajganj:
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shankar AH, Prasad AS. Zinc and immune function: the biological basis of altered resistance to infection. Am J Clin Nutr. 1998 Aug;68(2 Suppl):447S-463S. doi: 10.1093/ajcn/68.2.447S.
- Nepal Demographic and Health Survey, 2001
- Nepal Ministry of Health, Department of Health Services Annual Report 2000- 2001, Kathmandu
- Bahl R, Bhandari N, Hambidge KM, Bhan MK. Plasma zinc as a predictor of diarrheal and respiratory morbidity in children in an urban slum setting. Am J Clin Nutr. 1998 Aug;68(2 Suppl):414S-417S. doi: 10.1093/ajcn/68.2.414S.
- Bhutta ZA, Black RE, Brown KH, Gardner JM, Gore S, Hidayat A, Khatun F, Martorell R, Ninh NX, Penny ME, Rosado JL, Roy SK, Ruel M, Sazawal S, Shankar A. Prevention of diarrhea and pneumonia by zinc supplementation in children in developing countries: pooled analysis of randomized controlled trials. Zinc Investigators' Collaborative Group. J Pediatr. 1999 Dec;135(6):689-97. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70086-7.
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- Bhutta ZA, Bird SM, Black RE, Brown KH, Gardner JM, Hidayat A, Khatun F, Martorell R, Ninh NX, Penny ME, Rosado JL, Roy SK, Ruel M, Sazawal S, Shankar A. Therapeutic effects of oral zinc in acute and persistent diarrhea in children in developing countries: pooled analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2000 Dec;72(6):1516-22. doi: 10.1093/ajcn/72.6.1516.
- Strand TA, Chandyo RK, Bahl R, Sharma PR, Adhikari RK, Bhandari N, Ulvik RJ, Molbak K, Bhan MK, Sommerfelt H. Effectiveness and efficacy of zinc for the treatment of acute diarrhea in young children. Pediatrics. 2002 May;109(5):898-903. doi: 10.1542/peds.109.5.898.
- Brooks WA, Yunus M, Santosham M, Wahed MA, Nahar K, Yeasmin S, Black RE. Zinc for severe pneumonia in very young children: double-blind placebo-controlled trial. Lancet. 2004 May 22;363(9422):1683-8. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16252-1.
- Haugen J, Basnet S, Hardang IM, Sharma A, Mathisen M, Shrestha P, Valentiner-Branth P, Strand TA. Vitamin D status is associated with treatment failure and duration of illness in Nepalese children with severe pneumonia. Pediatr Res. 2017 Dec;82(6):986-993. doi: 10.1038/pr.2017.71. Epub 2017 Aug 16.
- Basnet S, Shrestha PS, Sharma A, Mathisen M, Prasai R, Bhandari N, Adhikari RK, Sommerfelt H, Valentiner-Branth P, Strand TA; Zinc Severe Pneumonia Study Group. A randomized controlled trial of zinc as adjuvant therapy for severe pneumonia in young children. Pediatrics. 2012 Apr;129(4):701-8. doi: 10.1542/peds.2010-3091. Epub 2012 Mar 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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