中間ステージ用 HD11
2011年8月3日 更新者：University of Cologne
この研究は、(1) BEACOPP レジメンの有効性を、関与するフィールド照射と組み合わせた 4 サイクルの化学療法としての ABVD の有効性と比較し、(2) 30 から 20 Gy の最適な放射線量を定義するために設計されています。コンテクスト。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
1395
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホジキンリンパ腫（組織学的に証明済み）
CS (PS) IA、IB、IIA、危険因子 a ～ d のいずれかを伴う CS (PS) IIB は危険因子 c または d のみを伴う
- かさばる縦隔塊（最大横胸郭直径の 1/3 を超える）
- 節外関与
- 赤沈 > 50 (A)、> 30 (B症状)
- 関与する3つ以上のリンパ節領域
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 白血球 <3000/microl
- 血小板 <100000/microl
- 「複合リンパ腫」としてのホジキン病
- 活動指数（WHO）<グレード2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：あ
4x ABVD と 30Gy IF-RT
|
20または30Gy IF-RT
|
|
実験的：ハ
4x BEACOPP ベースラインと 30Gy IF-RT
|
20または30Gy IF-RT
|
|
実験的：B
4x ABVD と 20Gy IF-RT
|
20または30Gy IF-RT
|
|
実験的：D
4x BEACOPP ベースラインと 20Gy IF-RT
|
20または30Gy IF-RT
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hay AE, Klimm B, Chen BE, Goergen H, Shepherd LE, Fuchs M, Gospodarowicz MK, Borchmann P, Connors JM, Markova J, Crump M, Lohri A, Winter JN, Dorken B, Pearcey RG, Diehl V, Horning SJ, Eich HT, Engert A, Meyer RM; Conducted by the NCIC Clinical Trials Group (Canada) and German Hodgkin Study Group (GHSG). An individual patient-data comparison of combined modality therapy and ABVD alone for patients with limited-stage Hodgkin lymphoma. Ann Oncol. 2013 Dec;24(12):3065-9. doi: 10.1093/annonc/mdt389. Epub 2013 Oct 11.
- Boll B, Gorgen H, Fuchs M, Pluetschow A, Eich HT, Bargetzi MJ, Weidmann E, Junghanss C, Greil R, Scherpe A, Schmalz O, Eichenauer DA, von Tresckow B, Rothe A, Diehl V, Engert A, Borchmann P. ABVD in older patients with early-stage Hodgkin lymphoma treated within the German Hodgkin Study Group HD10 and HD11 trials. J Clin Oncol. 2013 Apr 20;31(12):1522-9. doi: 10.1200/JCO.2012.45.4181. Epub 2013 Mar 18.
- Eich HT, Diehl V, Gorgen H, Pabst T, Markova J, Debus J, Ho A, Dorken B, Rank A, Grosu AL, Wiegel T, Karstens JH, Greil R, Willich N, Schmidberger H, Dohner H, Borchmann P, Muller-Hermelink HK, Muller RP, Engert A. Intensified chemotherapy and dose-reduced involved-field radiotherapy in patients with early unfavorable Hodgkin's lymphoma: final analysis of the German Hodgkin Study Group HD11 trial. J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4199-206. doi: 10.1200/JCO.2010.29.8018. Epub 2010 Aug 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年5月1日
一次修了 (実際)
2003年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月3日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HD11
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ホジキンリンパ腫の臨床試験
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer Foundation完了
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib Wadid完了U/S Guided SAB VS U/S Guided SAB と修正胸神経ブロックの併用エジプト
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.完了
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Hope Foundation完了癌を克服した人 | I期直腸S状がん | II期の直腸S状がん | III期の直腸S状がんアメリカ
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham Qualityわからない
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...募集
プレドニゾンの臨床試験
-
Incyte Corporation完了移植片対宿主病（GVHD）アメリカ, スペイン, ベルギー, フランス, イタリア, 大韓民国, フィンランド, イギリス, ドイツ, イスラエル, スイス, オーストリア, オーストラリア, チェコ, ギリシャ, ニュージーランド, ポーランド, ポルトガル, 台湾
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute募集黒色腫ステージ IV | 黒色腫 III 期 | 薬物毒性 | 免疫関連有害事象 | 皮膚がんステージIII | 皮膚がんステージ IV | 薬剤性大腸炎アメリカ
-
Dana-Farber Cancer InstituteRegeneron Pharmaceuticals積極的、募集していない
-
Stanford University完了