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HD11 per gli Stage Intermedi

3 agosto 2011 aggiornato da: University of Cologne
Questo studio è progettato per (1) confrontare l'efficacia del regime BEACOPP con quella di ABVD come chemioterapia a 4 cicli combinata con un'irradiazione di campo coinvolta e (2) per definire la dose ottimale di radiazioni confrontando da 30 a 20 Gy nello stesso contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1395

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma di Hodgkin (provato istologicamente)

  • CS (PS) IA, IB, IIA, con uno dei fattori di rischio a-d CS (PS) IIB solo con fattore di rischio c o d

    1. massa voluminosa del mediastino (> 1/3 del massimo diametro trasverso del torace)
    2. coinvolgimento extranodale
    3. VES > 50 (A), > 30 (sintomi B)
    4. 3 o più aree linfonodali interessate
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Leucociti <3000/microl
  • Piastrine <100000/microl
  • Malattia di Hodgkin come "linfoma composito"
  • Indice di attività (OMS) < grado 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: UN
4x ABVD più 30Gy IF-RT
Droga: Bleomicina
Droga: Vinblastina
Droga: Adriamicina
Droga: DTIC
Radiazione: radioterapia
20 o 30 Gy IF-RT
SPERIMENTALE: C
4x linea di base BEACOPP più 30Gy IF-RT
Droga: Prednisone
Droga: Vincristina
Droga: Bleomicina
Droga: Etoposide
Droga: Adriamicina
Droga: Procarbazina
Radiazione: radioterapia
20 o 30 Gy IF-RT
SPERIMENTALE: B
4x ABVD più 20Gy IF-RT
Droga: Bleomicina
Droga: Vinblastina
Droga: Adriamicina
Droga: DTIC
Radiazione: radioterapia
20 o 30 Gy IF-RT
SPERIMENTALE: D
4x linea di base BEACOPP più 20Gy IF-RT
Droga: Prednisone
Droga: Vincristina
Droga: Bleomicina
Droga: Etoposide
Droga: Adriamicina
Droga: Procarbazina
Radiazione: radioterapia
20 o 30 Gy IF-RT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1998

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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