再発性または難治性 B 細胞悪性腫瘍患者における単剤 AT-101 の第 II 相安全性および有効性研究

包含基準:

• -組織学的に確認されたB細胞悪性腫瘍（FL [任意のグレード]、DLBCL、MCLまたはSLL / CLLとして定義）が必要です。
• 18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性;
• 経口薬を飲み込んで保持する能力。
• -少なくとも1つの以前の治療に失敗し、再発疾患または難治性疾患のいずれかの記録がある（つまり、最後の治療レジメンで無反応または安定した疾患）;
• -ECOGパフォーマンスステータス0または1;
• 以前の治療による臨床的に重大な毒性はすべて完全に解消されている必要があります。
• -AT-101の初回投与前に最低90日間モノクローナル抗体による治療を中止したか、またはモノクローナル抗体投与から90日以内の場合は疾患の進行を客観的に記録している;
• リンパ球数が正常な FL、DLBCL、MCL、および SLL の患者は、X 線撮影で測定可能な少なくとも 1 つの二次元病変を持っている必要があります (皮膚病変、触知可能なリンパ節、および疾患の唯一の部位である骨髄は、測定可能な疾患とは見なされません)。 ;
• ベースラインまたは CLL でリンパ球が上昇している SLL 患者は、NCI が後援する CLL に関するワーキング グループのガイドラインに従って、触知可能なリンパ節および/または骨髄に局在する疾患を持っている必要があります。

除外基準:

• -AT-101投与前および投与中の7日以内の全身性コルチコステロイドの必要性;
• -AT-101の初回投与から28日以内に抗がん治療を受けていてはなりません。 -AT-101による治療から28日以内に、ホルモン剤または生物学的用量調整剤（HRTを除く）または治験治療を受けていない;
• -CNSリンパ腫、HIV関連リンパ腫、HIV感染を示唆する症状または活動性自己免疫性溶血性貧血の患者は除外されます。
• ゴシポールによる以前の治療、またはその賦形剤に対する過敏症は除外されます。
• コントロールされていない併発疾患を有する患者も除外されます。