上肢痙縮に対するボトックスとバクロフェンの比較

包含基準:

• あらゆる人種の外来患者、男性または女性の被験者、および少なくとも18歳。 -出産の可能性のある女性被験者は、ベースラインで尿妊娠検査結果が陰性でなければならず（検査は、ヒト絨毛性ゴナドトロピンに対して少なくとも50mlU / mlの感度を持たなければなりません）、研究を通して信頼できる避妊法を実践する必要があります。
• -最小限の4か月の病歴安定した神経障害により、局所的な上肢の筋肉の痙縮（手首および/または肘）
• -治験責任医師および被験者が選択した主要な治療的介入の対象（すなわち、衛生、ドレッシング、痛みおよび美容）の障害評価尺度（DAS）≥2。
• -研究の要件を理解し、インフォームドコンセント/ HIPAA承認フォームに署名できる被験者。

除外基準:

• -妊娠中の女性被験者（尿妊娠検査が陽性）、または授乳中の乳児がいる女性、または出産の可能性があり、信頼できる避妊方法を実践していない女性被験者。
• -手首の重度の拘縮または研究肢の腱転移の病歴。
• -訪問1から4週間以内の研究肢のギプス。
• 注射の標的領域における筋肉の深刻な萎縮。
• 進行性神経障害（多発性硬化症など）。
• 重症筋無力症、イートン・ランバート症候群、筋萎縮性側索硬化症、または神経筋機能を妨げる可能性のあるその他の疾患。
• -起立性低血圧またはα-2アドレナリン作動薬の現在の使用（例： クロニジン）。
• -現在の抗凝固療法およびINR > 3.5
• -治験責任医師の意見では、腎機能および/または肝機能が著しく損なわれています。
• 併用禁止基準を満たしていない（補足I）
• -研究中に入院手術を計画している被験者。
• -制御されていない全身性疾患。
• -治験薬の成分に対するアレルギーまたは感受性。
• 最近のアルコールまたは薬物乱用。
• 不十分な協力、治療の不遵守、または信頼性の欠如の歴史。
• -治験薬研究に現在参加している被験者、またはベースライン訪問から30日以内に治験薬研究に参加した被験者。