상지 경련에 대한 보톡스 대 바클로펜

포함 기준:

• 인종에 관계없이 18세 이상의 외래 환자, 남성 또는 여성 피험자. 가임 여성 피험자는 베이스라인에서 음성 소변 임신 검사 결과(검사는 인간 융모막 성선 자극 호르몬에 대해 최소 50mlU/ml의 민감도를 가져야 함)를 가져야 하고 연구 내내 신뢰할 수 있는 피임 방법을 실행해야 합니다.
• 국소 상지 근육 경련(손목 및/또는 팔꿈치)을 초래하는 최소 4개월 병력의 안정적인 신경학적 장애
• 조사자와 피험자가 선택한 주요 치료 개입 목표(즉, 위생, 드레싱, 통증 및 화장)에 대한 장애 평가 척도(DAS) ≥ 2.
• 연구의 요구 사항을 이해하고 사전 동의/HIPAA 승인 양식에 서명할 수 있는 피험자.

제외 기준:

• 임신 중이거나(양성 소변 임신 검사), 모유 수유 중인 영아가 있는 여성 피험자 또는 가임 가능성이 있고 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 실행하지 않는 여성 피험자.
• 손목의 심한 구축 또는 연구 사지의 힘줄 이동 이력.
• 방문 1의 4주 이내에 연구 사지의 모형.
• 주사 대상 부위 근육의 심각한 위축.
• 진행성 신경 장애(예: 다발성 경화증).
• 중증 근무력증, 이튼-람베르트 증후군, 근위축성 측삭 경화증 또는 신경근 기능을 방해할 수 있는 기타 질병.
• 기립성 저혈압 또는 현재 알파-2 아드레날린 작용제(예: 클로니딘).
• 현재 항응고제 요법 및 INR > 3.5
• 조사자의 의견에 따라 현저하게 손상된 신장 및/또는 간 기능.
• 금지된 병용 약물 기준을 충족하지 못한 경우(보충 I)
• 연구 동안 입원 환자 수술을 계획하는 피험자.
• 조절되지 않는 모든 전신 질환.
• 연구 약물의 임의의 성분에 대한 알레르기 또는 민감성.
• 최근 알코올 또는 약물 남용.
• 협력 부족, 의학적 치료 불이행 또는 신뢰할 수 없는 이력.
• 현재 연구 약물 연구에 참여하고 있거나 기준선 방문 30일 이내에 연구 약물 연구에 참여한 피험자.