肉毒杆菌素与巴氯芬治疗上肢痉挛

纳入标准：

• 任何种族的门诊患者、男性或女性受试者，年龄至少为 18 岁。 有生育能力的女性受试者在基线时的尿妊娠试验结果必须为阴性（测试必须对人绒毛膜促性腺激素的敏感性至少为 50mlU/ml），并在整个研究过程中采用可靠的避孕方法；
• 至少 4 个月的病史稳定的神经系统疾病导致局灶性上肢肌肉痉挛（手腕和/或肘部）
• 对于研究者和受试者选择的主要治疗干预目标（即卫生、敷料、疼痛和美容），残疾评估量表 (DAS) ≥ 2。
• 能够理解研究要求并签署知情同意书/HIPAA 授权表的受试者。

排除标准：

• 怀孕（尿妊娠试验阳性）或有母乳喂养婴儿的女性受试者或有生育潜力但未采用可靠的节育方法的女性受试者。
• 手腕严重挛缩或研究肢体有肌腱转移史。
• 在访问 1 后的四个星期内进行研究肢体石膏。
• 注射目标区域的肌肉严重萎缩。
• 进行性神经系统疾病（例如，多发性硬化症）。
• 重症肌无力、伊顿-兰伯特综合征、肌萎缩侧索硬化症或任何其他可能影响神经肌肉功能的疾病。
• 直立性低血压或目前正在使用 α-2 肾上腺素能激动剂（例如 可乐定）。
• 当前抗凝治疗和 INR > 3.5
• 研究者认为肾功能和/或肝功能显着受损。
• 未能满足禁用的合并用药标准（补充 I）
• 研究期间计划住院手术的受试者。
• 任何不受控制的全身性疾病。
• 对研究药物的任何成分过敏或敏感。
• 最近酗酒或吸毒。
• 合作不佳、不依从医疗或不可靠的历史。
• 目前正在参与研究性药物研究或在基线访视后 30 天内参加过研究性药物研究的受试者。