ADACEL®ワクチンによる再投与の安全性に関する記述的、非盲検、多施設研究

包含基準:

• -以前にAventis Pasteur研究Td501、Td502、またはTd505の一部としてADACELワクチンを受けました。
• -この試験でのワクチン接種時の年齢が15歳以上69歳以下。
• 機関審査委員会 (IRB) が承認した署名済みのインフォームド コンセント/同意フォーム。
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。
• 女性の場合、妊娠できないか、血清/尿妊娠検査が陰性。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、参加者に健康上のリスクをもたらす、またはワクチンの評価を妨げる状態。

• 不安定な重篤な慢性疾患（すなわち、心臓、腎臓、神経、代謝、リウマチ、精神）：

  • 研究に完全に参加する能力を妨げる;また
  • ワクチンの評価を妨害します。
• -免疫機能の既知または疑いのある障害。
• 過去 72 時間以内の熱性疾患、または口腔内温度が 100.4°F 以上 (≥38°C) 封入時。
• -過去5年以内に記録された破傷風、ジフテリア、または百日咳の病歴。
• -研究Td501、Td502、またはTd505への参加以来、破傷風、ジフテリア、または百日咳を含むワクチンの既知または疑わしい受信。 (次の除外基準に従って、本研究の前の任意の時点での Menactra ワクチンの受領が許可されます)。
• -登録前の28日間にインフルエンザワクチン以外のワクチンを接種したか、登録後28日間にインフルエンザワクチン以外のワクチンを接種する予定。 インフルエンザワクチンのみ、登録前の 14 日間に受領した場合、または登録後 14 日間に受領予定の場合は延期
• -過去3か月以内の免疫グロブリンまたはその他の血液製剤の投与、または研究ワクチンの6週間以内の注射または経口コルチコステロイドまたはその他の免疫調節療法。 7 日未満持続する経口ステロイドの漸減用量スケジュールを使用している個人は、登録前の過去 2 週間以内に複数のコースを受けていない限り、試験に含めることができます。
• -ワクチン成分またはラテックスに対する過敏症の疑いまたは既知。
• -予定された訪問に参加できない、または研究手順に従うことができない。
• -出産の可能性のある女性では、登録時の尿妊娠検査が陽性または不明確です。
• 授乳中の母親。
• -登録前4週間の別の介入臨床試験への参加、またはこの研究の計画期間中に別の介入臨床試験への参加を計画している。
• -被験者の能力を妨げる可能性のあるアルコールまたは薬物中毒の現在の乱用 治験の訪問または手順に従う。
• -筋肉内（IM）ワクチン接種を禁忌とする血小板減少症または出血性疾患。
• 行政命令または裁判所命令により自由を奪われた被験者、または緊急事態のストレス下にある被験者、または本人の同意なしに入院した被験者。