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熱傷患者における高用量ビタミンCの効果 (Vitamin C)

2011年12月19日 更新者：United States Army Institute of Surgical Research

高用量と低用量の静脈内ビタミン C (アスコルビン酸) の熱傷蘇生に対する効果

この研究の目的は、ビタミンCの静脈内投与が、最初の48時間で熱傷後に必要なIV液の量を減少させるかどうかを確認することです.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

火傷を負った患者に適切な輸液蘇生を行い、適切な腎血流を可能にすることは、過去 50 年間の火傷治療の特徴でした。 最適な静脈内輸液蘇生法を超える危険性は、腹部コンパートメント症候群、上気道制御の喪失、四肢コンパートメント症候群、肺水腫などの重篤な合併症を引き起こしています。 熱傷蘇生の最初の 24 時間における高用量ビタミン C 注入は、適切な腎灌流と血行動態の安定性を提供するために必要な静脈内輸液の全体量を減少させることが、複数の動物モデル研究で報告されています。 高用量のビタミンCは、火傷によって生成されたフリーラジカルによって引き起こされる火傷後の脂質酸素化を減少させることにより、火傷後の微小血管タンパク質および体液漏出を減少させると考えられています.

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • United States Army Institute of Surgical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • >/= 全身表面積の 20% の全層熱傷および部分層熱傷
  • 受傷後 10 時間以内に USAISR 火傷センターに入院

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • -文書化された入院前または入院腎不全
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症、腎臓ストーブ、痛風または鎌状赤血球症の病歴
  • 感電事故
  • あらゆる種類の腎置換

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高用量ビタミンC群では、体表面積全体の火傷あたりの静脈内輸液必要量が有意に少ないことを文書化する
時間枠：72時間
72時間
人工呼吸器を使用しない日数が大幅に増加したことを文書化する
時間枠：7日
7日
ビタミンC群で有意に低い合併症と感染率を文書化する
時間枠：7日
7日
血清マロンジアルデヒド (MDA) レベルのモニタリングによる脂質過酸化の減少の記録
時間枠：72時間
72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臓器不全の発生率が低いことを文書化する
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

United States Army Institute of Surgical Research

協力者

University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：Lorne H Blackbourne, MD、United States Army Institute of Surgical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月19日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-05-045

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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