Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av høydose vitamin C hos pasienter med forbrenning (Vitamin C)

Effekten av høydose versus lavdose intravenøs vitamin C (askorbinsyre) på gjenoppliving av brannskader

Hensikten med denne studien er å se om intravenøst ​​vitamin C vil redusere mengden IV væsker som trengs etter brannskade i løpet av de første 48 timene.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilstrekkelig væskegjenoppliving hos brannskadde pasienter for å tillate tilstrekkelig nyreblodstrøm har vært kjennetegnet ved brannskadebehandling de siste 50 årene. Faren for å overskride den optimale intravenøse væskegjenopplivingen har resultert i alvorlige komplikasjoner inkludert abdominalt kompartmentsyndrom, tap av øvre luftveiskontroll, ekstremitetskompartmentsyndromer og lungeødem. Høydose vitamin C-infusjon i løpet av de første 24 timene med gjenoppliving av brannskader har blitt dokumentert å redusere den totale mengden intravenøs væske som er nødvendig for å sørge for tilstrekkelig nyreperfusjon og hemodynamisk stabilitet i flere dyremodellstudier. Høydose vitamin C antas å redusere etterforbrenning av mikrovaskulært protein og væskelekkasje ved å redusere lipidoksygenering etter forbrenning forårsaket av frie radikaler generert av brannskader.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • United States Army Institute of Surgical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >/= 20 % total kroppsoverflate, full og delvis tykkelse forbrenninger
  • Innlagt på USAISR brannsårsenter innen 10 timer etter skade

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammer
  • Dokumentert preadkomst eller innleggelse nyresvikt
  • Historie med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel, nyreovner, gikt eller sigdcelle
  • Elektrisk skade
  • Nyreerstatning av noe slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumenter et betydelig lavere intravenøst ​​væskebehov per prosent forbrenning av total kroppsoverflate i gruppen med høy dose vitamin C
Tidsramme: 72 timer
72 timer
Dokumenter et betydelig høyere antall dager uten mekanisk ventilator
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Dokumenter en betydelig lavere komplikasjons- og infeksjonsrate i vitamin C-gruppen
Tidsramme: 7 dager
7 dager
Dokumenter redusert lipidperoksidasjon ved å overvåke serummalondialdehyd (MDA) nivå
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dokumenter en lavere forekomst av organsvikt
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorne H Blackbourne, MD, United States Army Institute of Surgical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Intravenøs vitamin C

3
Abonnere