- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00350077
Suurten C-vitamiiniannosten vaikutus palovammoihin (Vitamin C)
maanantai 19. joulukuuta 2011 päivittänyt: United States Army Institute of Surgical Research
Suuren annoksen ja pienen annoksen laskimonsisäisen C-vitamiinin (askorbiinihapon) vaikutus palovammojen elvytyksessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö suonensisäinen C-vitamiini palovamman jälkeen tarvittavien IV-nesteiden määrää ensimmäisten 48 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovammapotilaiden riittävä nesteen elvytys, joka mahdollistaa riittävän munuaisten verenkierron, on ollut palovammojen hoidon tunnusmerkki viimeisen 50 vuoden aikana.
Optimaalisen suonensisäisen nesteelvytyksen ylittymisen vaara on johtanut vakaviin komplikaatioihin, mukaan lukien vatsatilan oireyhtymä, ylähengitysteiden hallinnan menetys, raajaosaston oireyhtymät ja keuhkoödeema.
Suuriannoksisen C-vitamiini-infuusion ensimmäisten 24 tunnin aikana palovammojen elvyttämisen aikana on dokumentoitu vähentävän suonensisäisen nesteen kokonaismäärää, joka tarvitaan riittävän munuaisperfuusion ja hemodynaamisen stabiiliuden varmistamiseksi useissa eläinmallitutkimuksissa.
Suurten C-vitamiiniannosten uskotaan vähentävän palovamman aiheuttamien vapaiden radikaalien aiheuttamaa mikrovaskulaarista proteiini- ja nestevuotoa vähentämällä palovammojen aiheuttamaa lipidihapetusta.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 20 % koko kehon pinta-alasta täydet ja osittaiset palovammat
- Päästettiin USAISR:n palokeskukseen 10 tunnin sisällä loukkaantumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Dokumentoitu ennen pääsyä tai sisääntuloa munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, munuaisuunit, kihti tai sirppisolu
- Sähkövamma
- Kaikenlainen munuaisten korvaaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Dokumentoi merkittävästi pienempi suonensisäisen nesteen tarve prosenttia koko kehon pinta-alasta palavan suuren C-vitamiiniannoksen ryhmässä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Dokumentoi huomattavasti suurempi määrä mekaanisen ventilaattorin päiviä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Dokumentoi huomattavasti pienempi komplikaatioiden ja infektioiden määrä C-vitamiiniryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Dokumentoi lipidien peroksidaatioiden väheneminen tarkkailemalla seerumin malondialdehydi (MDA) tasoa
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Dokumentoi pienempi elinten vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorne H Blackbourne, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tanaka H, Matsuda T, Miyagantani Y, Yukioka T, Matsuda H, Shimazaki S. Reduction of resuscitation fluid volumes in severely burned patients using ascorbic acid administration: a randomized, prospective study. Arch Surg. 2000 Mar;135(3):326-31. doi: 10.1001/archsurg.135.3.326.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-05-045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen C-vitamiini
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesLopetettu
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Kanecia Obie ZimmermanIlmoittautuminen kutsustaPitkä COVID | Pitkä Covid-19 | Pitkä koronavirustauti 2019 (Covid19)Yhdysvallat
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Wu Jieping Medical FoundationValmis