Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy dózisú C-vitamin hatása égési sérüléseknél (Vitamin C)

2011. december 19. frissítette: United States Army Institute of Surgical Research

A nagy dózis és az alacsony dózisú intravénás C-vitamin (aszkorbinsav) hatása az égési sérülések újraélesztésére

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az intravénás C-vitamin csökkenti-e az égési sérülést követően az első 48 órában szükséges IV folyadék mennyiségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt 50 évben az égési sérült betegek megfelelő folyadékkal való újraélesztése, amely lehetővé teszi a megfelelő vese véráramlását, az égési sérülések ellátásának jellemzője. Az optimális intravénás folyadék újraélesztés túllépésének veszélye súlyos szövődményeket eredményezett, beleértve a hasi kompartment szindrómát, a felső légúti kontroll elvesztését, a végtagi kompartment szindrómákat és a tüdőödémát. Az égési sérülések újraélesztésének első 24 órájában adott nagy dózisú C-vitamin infúzió dokumentáltan csökkenti az intravénás folyadék teljes mennyiségét, amely szükséges a megfelelő veseperfúzió és hemodinamikai stabilitás biztosításához több állatmodell-vizsgálatban. Úgy gondolják, hogy a nagy dózisú C-vitamin csökkenti az égés utáni mikrovaszkuláris fehérje- és folyadékszivárgást azáltal, hogy csökkenti az égés utáni lipid oxigénellátást, amelyet az égési sérülések által generált szabad gyökök okoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • United States Army Institute of Surgical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >/= a teljes testfelület 20%-a teljes és részleges vastagságú égési sérülések
  • A sérülés után 10 órán belül bekerült az USAISR égési központjába

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató
  • Dokumentált felvétel előtti vagy felvételi veseelégtelenség
  • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, vesekűzhely, köszvény vagy sarlósejtes kórtörténet
  • Elektromos sérülés
  • Bármilyen vesecsere

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dokumentáljon lényegesen alacsonyabb intravénás folyadékszükségletet a teljes testfelület égési területére vetítve a nagy dózisú C-vitamin csoportban
Időkeret: 72 óra
72 óra
Dokumentáljon lényegesen több gépi lélegeztetőgép nélküli napot
Időkeret: 7 nap
7 nap
Dokumentáljon lényegesen alacsonyabb szövődményeket és fertőzési arányt a C-vitamin csoportban
Időkeret: 7 nap
7 nap
Dokumentálja a csökkent lipid-peroxidációt a szérum malondialdehid (MDA) szintjének monitorozásával
Időkeret: 72 óra
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dokumentálja a szervi elégtelenség alacsonyabb előfordulási gyakoriságát
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Institute of Surgical Research

Együttműködők

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorne H Blackbourne, MD, United States Army Institute of Surgical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-05-045

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a Intravénás C-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel