El efecto de altas dosis de vitamina C en pacientes quemados (Vitamin C)
19 de diciembre de 2011 actualizado por: United States Army Institute of Surgical Research
El efecto de dosis altas versus dosis bajas de vitamina C intravenosa (ácido ascórbico) en la reanimación de lesiones por quemaduras
El propósito de este estudio es ver si la vitamina C intravenosa disminuirá la cantidad de líquidos intravenosos necesarios después de una lesión por quemadura en las primeras 48 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reanimación adecuada con líquidos en pacientes lesionados por quemaduras para permitir un flujo sanguíneo renal adecuado ha sido el sello distintivo del cuidado de las quemaduras en los últimos 50 años.
El peligro de exceder la reanimación óptima con líquidos por vía intravenosa ha dado lugar a complicaciones graves, como el síndrome compartimental abdominal, la pérdida del control de las vías respiratorias superiores, los síndromes compartimentales de las extremidades y el edema pulmonar.
Se ha documentado que la infusión de dosis altas de vitamina C durante las primeras 24 horas de la reanimación de quemaduras disminuye la cantidad total de líquido intravenoso necesario para proporcionar una perfusión renal adecuada y estabilidad hemodinámica en múltiples estudios de modelos animales.
Se cree que las dosis altas de vitamina C disminuyen la proteína microvascular y la fuga de líquidos después de la quemadura al reducir la oxigenación de los lípidos después de la quemadura causada por los radicales libres generados por la lesión por quemadura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >/= 20% del área total de la superficie corporal quemaduras de espesor total y parcial
- Admitido al centro de quemados de USAISR dentro de las 10 horas posteriores a la lesión
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Insuficiencia renal previa al ingreso o al ingreso documentada
- Antecedentes de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, insuficiencia renal, gota o anemia falciforme
- lesión eléctrica
- Reemplazo renal de cualquier tipo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Documentar un requerimiento de líquidos intravenosos significativamente más bajo por porcentaje de área de superficie corporal total quemada en el grupo de dosis alta de vitamina C
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
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Documentar un número significativamente mayor de días sin ventilador mecánico
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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|
Documentar una tasa de complicaciones e infecciones significativamente menor en el grupo de vitamina C
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Documente la disminución de la peroxidación lipídica mediante el control del nivel de malondialdehído sérico (MDA)
Periodo de tiempo: 72 horas
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72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Documentar una menor incidencia de insuficiencia orgánica.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorne H Blackbourne, MD, United States Army Institute of Surgical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tanaka H, Matsuda T, Miyagantani Y, Yukioka T, Matsuda H, Shimazaki S. Reduction of resuscitation fluid volumes in severely burned patients using ascorbic acid administration: a randomized, prospective study. Arch Surg. 2000 Mar;135(3):326-31. doi: 10.1001/archsurg.135.3.326.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-05-045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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