軍の性的外傷を負った退役軍人の治療
軍事的性的外傷を負った退役軍人のためのマニュアル化された治療
調査の概要
詳細な説明
この研究は、現在の心的外傷後ストレス障害 [PTSD] を持つ退役軍人の効果的な治療に関する洞察を提供することを目的としています。 この問題は非常に重要です。(1) 議会は VA に、性的外傷を負った退役軍人にカウンセリングを提供するよう命じたからです。 (2) 170 万人の VA 患者の全国 MST サーベイランス データに基づくと、女性の 22% と男性の 1% が MST を経験しています。 (3) 展開以来、20,000 人のイラクの自由作戦 [OIF] の退役軍人がすでに医療を求めているため、VA は、性的暴行の疫学と従来の治療法の有効性が本質的に知られていない戦闘地域からのより高い割合の女性にサービスを提供し始めるでしょう。 最後に、(4) 270 人の女性退役軍人を対象とした MST 研究からの調査結果は、MST が民間の成人または子供の性的外傷と臨床的に異なることを強く示唆しており、従来の民間ベースの治療が MST 退役軍人に有効であるかどうかについて疑問を投げかけています。
認知処理療法 (CPT) は、民間人のレイプ関連の PTSD を治療するために開発された療法です。 CPT の有効性は、性的暴行の歴史を持つ女性の民間人で示されています。 ただし、軍事環境で発生した性的暴行に関連する症状の治療における CPT の有効性を調べた研究はありません。 私たちの臨床経験と経験的調査結果によって明らかにされたように、民間と軍事環境における性的暴行の臨床的な違いは重要です。 MST の退役軍人と 13 年以上協力してきた中で、暴行は信頼できる軍関係者によって行われることが多く、被害者はすぐに治療やケアを受けられないことが多いことに気付きました。 経験的に、私たちの研究は、MST が民間人の性的暴行と比較して PTSD の発生率が高いことを示しています。
この研究の主な目的は、MST に起因する PTSD および関連症状に対する CPT 治療と Present Centered Therapy (PCT) の有効性を評価することです。 調査の目的は、3 つのレベルの仮説によって満たされます。 仮説は、主要な結果 (PTSD 症状)、確認結果 (うつ病の症状、生活の質)、および探索的結果 (コストと利用率) に焦点を当てています。 この研究結果に基づいて、我々は教育用 CD-ROM を作成する予定であり、これには、退役軍人に対するより効果的な治療の使用について開業医を教育するためのトレーニング マニュアルが含まれます。 これは、さまざまな分野 (心理学者、看護師、ソーシャル ワーカーなど) およびトレーニング レベル (学士号から博士号など) を代表する臨床医による管理のために設計されます。
これは、VA ノース テキサス ヘルスケア システム (VANTHCS) の退役軍人が参加するランダム化比較臨床試験です。 データは、ベースライン時、治療完了時、2 か月、4 か月、および 6 か月のフォローアップ時に、対面インタビューおよび書面によるアンケートから取得されます。 患者は 2 つの状態 (CPT または PCT) のいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は、トレーニングを受けたセラピストからそれぞれの個別療法の隔週セッションを 6 週間 (合計 12 セッション) 受け、続いて予定された評価を受けます。 主要評価項目は、PTSD の重症度の尺度である CAPS スコアです。 二次エンドポイントには、不安、うつ病、生活の質、医療の利用が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75216
- VA North Texas Health Care System, Dallas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MSTによるPTSDと現在診断されている、あらゆる時代の退役軍人(女性または男性)
- -トライアルに入る前に3か月以上MSTを経験した
- MST が現在の最悪の苦痛を引き起こしているトラウマであることを特定します (他のトラウマも経験している場合)。
- 少なくとも 1 つの明確なトラウマの記憶を持っている (インパクト ステートメントを書くのに十分な)
- 無作為割付による治療への同意
- -6週間の積極的な治療中に他の心理療法を受けない
- (向精神薬を服用している場合) 新しい抗うつ薬の場合は、治験に参加する前に少なくとも 6 週間安定した投薬計画を行っている (抗うつ薬の投与量が最近変更された場合、または抗精神病薬または抗不安薬の追加または変更があった場合は、すぐに適格)
除外基準:
- 現在の物質依存
- -少なくとも3か月間寛解していない以前の物質依存
- 現在の精神病症状
- 現在のマニアまたは不安定な双極性障害
- 顕著な現在の自殺または殺人の特徴
- -重度の認知障害または有機性精神障害の病歴
- 暴力的な関係への現在の関与
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
参加者は、認知処理療法 (CPT) の隔週セッションを 12 回受けます。
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CPT は、情報処理理論に基づく認知療法であり、クライアントが (a) 出来事の記憶にアクセスすること、(b) 感情が消えるまで特定して体験すること、および (c) クライアントを支援する要素を含んでいます。レイプによって変えられた出来事自体についての信念と、自己と世界についての信念を特定し、それに異議を唱える。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アーム 2
参加者は現在中心療法 (PCT) の隔週セッションを 12 回受けます。
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PCT は、患者の生活における現在の問題に焦点を当てた一般的なサポートと教育で構成されています。
個人の現在の生活に焦点を当てることを強調し、場合によっては長期間存在していた可能性のある PTSD の症状として扱われる問題を概念化します。
問題解決と人間関係の改善に重点が置かれています。
現在の問題と PTSD の症状との間に関連性があります。
PCT は、回復に役立つと考えられているトラウマ患者に感情的なサポートを提供し、被害者が患者の問題の性質と PTSD との関係をよりよく理解するのに役立ちます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD チェックリスト (PCL)
時間枠:ベースライン評価とその後の 4 フォローアップ評価: 治療完了時、治療後 2 か月、治療後 4 か月、治療後 6 か月
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PCL は、臨床および研究環境で一般的に使用される 17 項目の自己報告尺度です。
17 項目すべてを合計して、PTSD 症状の合計スコアを計算します。
PCL のスコアは 17 ~ 85 の範囲で、85 は重度の PTSD 症状を示します。
PCL には強力な心理測定特性があり、DSM の症状を反映しています。
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ベースライン評価とその後の 4 フォローアップ評価: 治療完了時、治療後 2 か月、治療後 4 か月、治療後 6 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Suris A, Link-Malcolm J, Chard K, Ahn C, North C. A randomized clinical trial of cognitive processing therapy for veterans with PTSD related to military sexual trauma. J Trauma Stress. 2013 Feb;26(1):28-37. doi: 10.1002/jts.21765. Epub 2013 Jan 16.
- Holliday R, Link-Malcolm J, Morris EE, Suris A. Effects of cognitive processing therapy on PTSD-related negative cognitions in veterans with military sexual trauma. Mil Med. 2014 Oct;179(10):1077-82. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00309.
- Mullen K, Holliday R, Morris E, Raja A, Suris A. Cognitive processing therapy for male veterans with military sexual trauma-related posttraumatic stress disorder. J Anxiety Disord. 2014 Dec;28(8):761-4. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.09.004. Epub 2014 Sep 21.
- Holliday R, Holder N, Monteith LL, Suris A. Decreases in Suicide Cognitions After Cognitive Processing Therapy Among Veterans With Posttraumatic Stress Disorder Due to Military Sexual Trauma: A Preliminary Examination. J Nerv Ment Dis. 2018 Jul;206(7):575-578. doi: 10.1097/NMD.0000000000000840.
- Wiblin J, Holder N, Holliday R, Suris A. Predictors of Unbearability, Unlovability, and Unsolvability in Veterans With Military-Sexual-Trauma-Related Posttraumatic Stress Disorder. J Interpers Violence. 2021 Apr;36(7-8):3814-3830. doi: 10.1177/0886260518777554. Epub 2018 May 31.
- Holliday R, Holder N, Suris A. Reductions in self-blame cognitions predict PTSD improvements with cognitive processing therapy for military sexual trauma-related PTSD. Psychiatry Res. 2018 May;263:181-184. doi: 10.1016/j.psychres.2018.03.007. Epub 2018 Mar 14.
- Holliday RP, Holder ND, Williamson MLC, Suris A. Therapeutic response to Cognitive Processing Therapy in White and Black female veterans with military sexual trauma-related PTSD. Cogn Behav Ther. 2017 Sep;46(5):432-446. doi: 10.1080/16506073.2017.1312511. Epub 2017 May 9.
- Williams R, Holliday R, Clem M, Anderson E, Morris EE, Suris A. Borderline Personality Disorder and Military Sexual Trauma: Analysis of Previous Traumatization and Current Psychiatric Presentation. J Interpers Violence. 2017 Aug;32(15):2223-2236. doi: 10.1177/0886260515596149. Epub 2015 Jul 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D4445-R
- IRB 06-036 (その他の助成金/資金番号:VA RR&D)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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