高血圧患者におけるバルサルタンとアムロジピンの併用および単独の安全性と有効性

包含基準:

• 外来患者は18歳以上。
• 男性または女性の患者が対象となります。 女性患者は、閉経後 1 年経過しているか、外科的に不妊であるか、殺精子剤や子宮内避妊具によるバリア法などの効果的な避妊法を使用している必要があります。 ホルモン避妊薬の使用は禁止されています。
• 校正済みの標準アネロイドまたは水銀（できれば）血圧計で測定された本態性拡張期高血圧の患者。 患者は、来院 1 (第 4 週から第 2 週) で MSDBP > 90 mmHg かつ < 110 mmHg、来院 2 (第 0 週) で MSDBP > 95 mmHg かつ < 110 mmHg でなければなりません。
• 患者は、来院 1 と来院 2 の間で、平均座位拡張期血圧の絶対差が 10 mmHg を超えていなければなりません。
• 研究に参加する資格があり、参加することができ、研究の目的と性質を明確に説明した上で参加に同意した患者（書面によるインフォームドコンセント）。

除外基準:

• いつでも重度の高血圧（MSDBP 110 mmHg および/または MSSBP 180 mmHg）。
• 以前のすべての降圧薬を 14 週間安全に中止できない。
• Keith-Wagener グレード III または IV の高血圧性網膜症が既知。
• -来院0（-6週から-4週）前のいずれかの時点での高血圧性脳症または脳血管障害の病歴。
• -来院0（第6週から第4週）前の過去12か月における一過性虚血性脳発作。
• 大動脈縮窄症、アルドステロン症高進症、片側または両側腎動脈狭窄、クッシング病、褐色細胞腫、多発性嚢胞腎などの二次性高血圧の証拠。
• 1 型糖尿病。
• 来院1（-4～-2週間）で空腹時グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）＞8％で定義される血糖コントロール不良の2型糖尿病。
• -研究への無作為化（来院2、0週目）前の少なくとも4週間以内に高血圧の治療に適応のある薬剤を投与する。ただし、来院0（来院6週目）からの減量を開始する必要がある降圧薬は例外とする。 -4)まで。
• アンジオテンシン受容体遮断薬またはカルシウムチャネル遮断薬に対するアレルギーの病歴を含む、既知の禁忌または禁忌の疑い。
• 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります