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化学放射線療法を受けている直腸がん患者の症状と生活の質の前向き評価

化学放射線療法を受けている直腸がん患者の症状と生活の質の前向き評価。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究計画

  1. 潜在的な参加者にアプローチできるのは、主任研究者、副研究者、および研究看護師のみです。 上記のリストにある者のみがこの研究に同意することになります。 採用プロセスは、ジョンズ・ホプキンスのシドニー・キンメル総合がんセンターで行われている外来診察中に行われます。 HIPAA (医療保険の相互運用性と責任に関する法律)、ガイドライン、および優れた臨床慣行に常に準拠し、採用プロセスに含まれる参加者のプライバシーが厳密に保護されるようにします。
  2. 患者は、適格性が確認され、インフォームドコンセントが得られた後、放射線腫瘍科臨床被験者コーディネーターによって登録されます。
  3. EORTC (欧州がん研究治療機構)QLQ-C30 (生活の質に関する質問書)、QLQ-CR38 (生活の質に関する質問書)、および QLQ-CR29 (生活の質に関する質問書) フォームは、患者が次の窓口で記入します。次の時点:

    1. 放射線治療開始前3週間以内
    2. 放射線治療の 4 週間目 (治療に関連した症状がピークに達すると予想される時期)
    3. 放射線治療終了から約1か月後の経過観察時
  4. QOL フォーム (QLC-C30、QLQ-CR38、および CR29) は自己記入式の調査となります。 看護師または他の医療提供者が、QOL フォームに関する患者の質問に対応します。
  5. 症状の一覧表は、次の時点で看護師または他の医療提供者による面接で収集されます。 d. 放射線治療開始前3週間以内 e. 放射線療法中に週に 1 回 f. 放射線治療終了から約1か月後の経過観察。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at The Johns Hopkins University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

直腸がんの診断を受けている18歳以上の男性または女性。

説明

包含基準:

  • 患者がこのプロトコルの対象となるには、次の質問すべてに「はい」と答える必要があります。

    1. 直腸がんの有効な診断はありますか? はい・いいえ
    2. 患者は術前補助化学療法と骨盤放射線療法を同時に受ける予定ですか? はい・いいえ
    3. 骨盤放射線照射は 45 ~ 54 Gy の線量で計画されており、標準的な 3 フィールド技術を使用して照射されますか? はい・いいえ
    4. 患者の年齢は18歳以上ですか? はい・いいえ
    5. 患者はインフォームドコンセントを与えることができますか? はい・いいえ

除外基準:

  • 患者がこのプロトコルの対象となるには、次の質問すべてに「いいえ」と答える必要があります。

    1. 以前に骨盤への放射線照射があったことがありますか? はい・いいえ
    2. 患者は公衆衛生局が指定する「特別カテゴリー」(18歳未満の患者、妊婦、囚人)に該当しますか? はい・いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (QoL)
時間枠:1年
標準治療の放射線治療後の患者の生活の質の評価
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joseph Herman, M.D.、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月22日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

直腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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