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화학-방사선 요법을 받는 직장암 환자의 증상 및 삶의 질에 대한 전향적 평가

2019년 11월 22일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
화학-방사선 요법을 받는 직장암 환자의 증상 및 삶의 질에 대한 전향적 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

공부 계획

  1. 주 조사자, 하위 조사자 및 연구 간호사만 잠재적인 참가자에게 접근할 것입니다. 위에 나열된 사람도 연구에 대한 유일한 동의자가 될 것입니다. 채용 절차는 Johns Hopkins의 Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center에서 진행되는 외래 환자 방문 중에 진행됩니다. HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act ) 및 가이드라인과 우수한 임상 관행을 항상 준수하여 채용 프로세스에 포함된 참가자의 개인 정보가 엄격하게 보호되도록 합니다.
  2. 자격이 확인되고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 방사선 종양학 임상 과목 코디네이터가 환자를 등록합니다.

  3. EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30(삶의 질 설문지), QLQ-CR38(삶의 질 설문지) 및 QLQ-CR29(삶의 질 설문지) 양식은 다음 시점:

    1. 방사선 치료 시작 전 3주 이내
    2. 방사선 치료 4주차 동안(치료 관련 증상이 최고조에 달할 것으로 예상되는 경우)
    3. 후속 방문시 방사선 치료 완료 후 약 1 개월
  4. QOL 양식(QLC-C30, QLQ-CR38 및 CR29)은 자가 관리 설문조사입니다. 간호사 또는 기타 의료 제공자가 QOL 양식에 관한 질문에 대해 환자를 도울 수 있습니다.
  5. 증상 목록은 다음 시점에 간호사 또는 기타 의료 서비스 제공자가 면담하여 수집합니다. d. 방사선 치료 시작 전 3주 이내 e. 방사선 치료 중 매주 1회 f. 후속 방문 동안 방사선 요법 완료 후 약 1개월.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at The Johns Hopkins University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직장암 진단을 받은 18세 이상의 남성 또는 여성.

설명

포함 기준:

  • 환자가 이 프로토콜에 적격하려면 다음 질문에 모두 "예"라고 대답해야 합니다.

    1. 직장암에 대한 효과적인 진단이 있습니까? 예 아니오
    2. 환자가 신보강 동시 화학 요법과 골반 방사선을 받게 됩니까? 예 아니오
    3. 골반 방사선은 45-54 Gy 선량으로 계획되어 있으며 표준 3 필드 기술을 사용하여 전달됩니까? 예 아니오
    4. 환자가 18세 이상입니까? 예 아니오
    5. 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니까? 예 아니오

제외 기준:

  • 환자가 이 프로토콜에 적격하려면 다음 질문에 모두 "아니오"라고 대답해야 합니다.

    1. 골반에 이전에 방사선이 있었습니까? 예 아니오
    2. 보건복지부에서 지정한 '특례'(만 18세 미만, 임산부, 수감자) 환자인가? 예 아니오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질(QoL)
기간: 일년
치료 방사선 치료 표준 후 환자의 삶의 질 평가
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

협력자

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Herman, M.D., Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J06109
  • NA_00004324 (기타 식별자: JHM IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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