Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden ja elämänlaadun tuleva arviointi peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat kemo-radioterapiaa

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Tulevaisuuden arviointi kemosädehoitoa saavien peräsuolen syöpäpotilaiden oireista ja elämänlaadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

OPINTOSUUNNITELMA

  1. Vain päätutkija, osatutkijat ja tutkimussairaanhoitaja lähestyvät mahdollisia osallistujia. Yllä luetellut ovat myös ainoat suostumukset tutkimukseen. Rekrytointiprosessi tapahtuu avohoitokäynneillä, jotka pidetään Johns Hopkinsin Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Centerissä. HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) sekä ohjeita ja hyvää kliinistä käytäntöä noudatetaan aina sen varmistamiseksi, että rekrytointiprosessiin osallistuvien osallistujien yksityisyyttä varmistetaan tiukasti.
  2. Säteilyonkologian kliinisten koehenkilöiden koordinaattori rekisteröi potilaat sen jälkeen, kun kelpoisuus on vahvistettu ja tietoinen suostumus saatu.

  3. EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) lomakkeet QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire), QLQ-CR38 (Quality of Life Questionnaire) ja QLQ-CR29 (Quality of Life Questionnaire) täyttävät potilaat osoitteessa seuraava aikapiste:

    1. 3 viikon sisällä ennen sädehoidon aloittamista
    2. Neljännen sädehoidon viikon aikana (kun hoitoon liittyvien oireiden odotetaan saavuttavan huippunsa)
    3. Noin kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä seurantakäynnin aikana
  4. QOL-lomakkeet (QLC-C30, QLQ-CR38 ja CR29) ovat itsehoitotutkimuksia. Sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon tarjoaja on käytettävissä auttamaan potilasta kaikissa QOL-lomakkeisiin liittyvissä kysymyksissä.
  5. Sairaanhoitaja tai muu terveydenhuollon tarjoaja kerää oirekartoituksen haastattelussa seuraavina aikoina: d. 3 viikon sisällä ennen sädehoidon aloittamista e. Kerran viikossa sädehoidon aikana f. Noin kuukauden kuluttua sädehoidon päättymisestä seurantakäynnin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at The Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet tai naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on toimiva peräsuolen syöpädiagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkiin seuraaviin kysymyksiin on vastattava "kyllä", jotta potilas olisi kelvollinen tähän protokollaan.

    1. Onko peräsuolen syövästä toimivaa diagnoosia? KYLLÄ EI
    2. Saako potilas samanaikaisesti neoadjuvanttia kemoterapiaa ja lantion sädehoitoa? KYLLÄ EI
    3. Onko lantion sädehoito suunniteltu annokseksi 45-54 Gy ja annetaanko se tavallisella 3-kenttätekniikalla? KYLLÄ EI
    4. Onko potilas ≥ 18-vuotias? KYLLÄ EI
    5. Voiko potilas antaa tietoisen suostumuksen? KYLLÄ EI

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkiin seuraaviin kysymyksiin on vastattava "ei", jotta potilas olisi kelvollinen tähän protokollaan.

    1. Onko lantioon tehty aiemmin säteilytystä? KYLLÄ EI
    2. Kuuluuko potilas kansanterveyslaitoksen määrittelemään "erityisluokkaan" (alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset ja vangit)? KYLLÄ EI

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden elämänlaadun arviointi sädehoidon standardin jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Herman, M.D., Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J06109
  • NA_00004324 (Muu tunniste: JHM IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa