Проспективная оценка симптомов и качества жизни больных раком прямой кишки, получающих химиолучевую терапию

УЧЕБНЫЙ ПЛАН

1. К потенциальным участникам будут обращаться только главный исследователь, вспомогательные исследователи и медсестра-исследователь. Перечисленные выше также будут единственными согласными на исследование. Процесс найма будет происходить во время амбулаторных посещений, проводимых в Комплексном онкологическом центре имени Сидни Киммела в Университете Джона Хопкинса. HIPAA (Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования), а также руководящие принципы и передовая клиническая практика будут соблюдаться постоянно, чтобы обеспечить строгую защиту конфиденциальности участников, включенных в процесс найма.
2. Пациенты будут зарегистрированы координатором клинических субъектов радиационной онкологии после подтверждения права на участие и получения информированного согласия.

3. Формы EORTC (Европейская организация по исследованию и лечению рака) QLQ-C30 (опросник качества жизни), QLQ-CR38 (опросник качества жизни) и QLQ-CR29 (опросник качества жизни) будут заполняться пациентами в следующий момент времени:

   1. В течение 3 недель до начала лучевой терапии
   2. В течение 4-й недели лучевой терапии (когда ожидается пик симптомов, связанных с лечением)
   3. Приблизительно через месяц после завершения лучевой терапии во время контрольного визита
4. Формы QOL (QLC-C30, QLQ-CR38 и CR29) будут проводиться самостоятельно. Медсестра или другой поставщик медицинских услуг будет готова помочь пациенту с любыми вопросами, касающимися форм QOL.
5. Перечень симптомов будет собираться медсестрой или другим поставщиком медицинских услуг в ходе опроса в следующие моменты времени: d. В течение 3 недель до начала лучевой терапии e. Один раз в неделю во время лучевой терапии f. Приблизительно через месяц после завершения лучевой терапии во время контрольного визита.