第 4 相、透析中のステージ 5 CKD 患者における Hectorol® 注射剤から Hectorol® カプセルへの変換試験

包含基準:

• -被験者は最低6か月間、週に3回血液透析を受けている必要があります。
• 被験者は、ヘクトール注射を最低3か月受けていなければなりません。 被験者は、最低4週間、週3回の安定した投与計画を行っていたに違いありません。
• 中央研究所の評価は、次の範囲内でなければなりません。血清 iPTH は 150 ～ 600 pg/mL です。補正カルシウム < 10.0 mg/dL;リン < 7.0 mg/dL。

除外基準:

• 治験責任医師の意見では、被験者は現在、コントロール不良の真性糖尿病、コントロール不良の高血圧、活動性血管炎、HIV感染症、またはその他の臨床的に重要な不安定な病状を患っています。
• -ALT / ASTによって測定された異常な肝機能は、正常の上限の2倍を超えています（ULN）。
• 被験者は現在、吸収不良、重度の慢性下痢、または回腸造瘻を患っています。
• -皮膚の基底細胞癌を除く活動性悪性腫瘍の証拠。 悪性腫瘍の病歴は除外ではありません。
• アルミニウムまたはマグネシウムベースのバインダーの現在の使用。