唾液腺がん患者を対象としたイレッサ研究

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に唾液腺癌が確認された。
2. 根治手術や放射線療法の対象ではない進行または再発の唾液腺がん患者。
3. RECIST基準に従って測定可能な疾患。 以前に放射線照射を受けた領域で発生した疾患の場合は、登録日より前、かつ放射線治療終了後 3 か月以上経過してから進行が確認されている必要があります。
4. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
5. 腫瘍による中枢神経系（CNS）の関与は、以前に治療を受けており、治療完了後 2 週間臨床的に安定している場合には許容されます。
6. 以前の治療毒性から少なくとも 2 週間の回復。
7. 書面によるインフォームドコンセントの提供。
8. 妊娠の可能性が、手術、放射線照射、または閉経によって中止されたか、または試験治療中および終了後の3か月間、承認された避妊法（IUD、経口避妊薬、またはバリア装置）の使用によって減少した。

除外基準:

1. この製品の賦形剤またはその賦形剤に対する既知の重度の過敏症。
2. -他の悪性腫瘍の共存、または過去5年以内に診断された悪性腫瘍（基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除く）。
3. フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、フェノバルビタール、セントジョーンズワート、CYP3A4（例: イトラコナゾール、ケトコナゾール）
4. -治験治療の1日目前28日以内に治験薬による治療。
5. 以前の抗がん療法によるCTCグレード2を超える未解決の慢性毒性（脱毛症を除く）
6. 前回の手術による治癒が不完全。
7. 血清クレアチニンレベルが CTC グレード 2 を超えている。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 以前のまたは他の EGFR 阻害剤。
10. 血清ビリルビンが基準範囲の上限 (ULRR) の 1.25 倍を超えている。
11. 重篤なまたは制御されていない全身性疾患（例、不安定または代償のない呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患）のあらゆる証拠。
12. アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) は、明らかな肝転移がない場合は ULRR の 2.5 倍を超え、肝転移がある場合は ULRR の 5 倍を超えます。
13. 患者が治験に参加することが望ましくないその他の重大な臨床障害または検査所見の証拠。
14. 制御不能な発作障害、活動性の神経疾患、またはグレード 2 以上の神経障害。
15. 乾性角結膜炎または治療が不完全な眼感染症。
16. 絶対好中球数<1,500/ulまたは血小板<100,000/ulとして定義される異常な骨髄機能。
17. 2番目の原発性悪性腫瘍（子宮頸部の上皮内癌、適切に治療された皮膚の非黒色腫性癌、または少なくとも3年前に治療され再発の証拠がないその他の悪性腫瘍を除く。以前の低悪性度[グリーソンスコア6未満]限局性前立腺癌は許可される） 。